宜春市人民政府办公室关于印发《宜春市病险水库除险加固项目建设管理暂行规定》的通知
江西省宜春市人民政府办公室
宜府办发〔2008〕48号
宜春市人民政府办公室关于印发《宜春市病险水库除险加固项目建设管理暂行规定》的通知
各县（市、区）人民政府，市政府有关部门：
经市政府研究同意，现将《宜春市病险水库除险加固项目建设管理暂行规定》印发给你们，请认真贯彻执行。
二OO八年八月九日
宜春市病险水库除险加固项目
建设管理暂行规定
第一章 总则
第一条 为加强病险水库除险加固项目（以下简称项目）建设管理，规范建设程序和行为，保证工程质量和投资效益，根据国家有关水利工程建设管理法律、法规和政策规定，制定本规定。
第二条 本规定适用于我市列入《全国病险水库除险加固专项规划》的项目。
第三条 项目建设实行行政领导和参建单位法定代表人终身负责制。
第四条 项目建设应遵循水利工程基本建设程序，严格执行项目法人责任制、招标投标制、建设监理制、合同管理制和竣工验收制。
第五条 各级水行政主管部门要加强水利基本建设管理队伍的建设，定期培训基本建设管理人员，提高项目管理水平。
第二章 组织管理
第六条 县级人民政府应根据项目建设需要成立病险水库除险加固工程建设领导机构及其相应的协调机构，明确每个项目政府责任人、主管部门责任人和建设单位责任人，建立责任人档案并予以公示。
第七条 水行政主管部门是项目建设的主管机关，发改委、财政、审计、监察等部门是项目建设的监督机关。各级人民政府要积极协调和支持项目的建设。
第八条 项目法人由县级人民政府批准组建，报市水利局备案。大中型水库项目，其管理单位具备项目法人条件的，由管理单位作为项目法人或以其为主体组建项目法人，法人代表由管理单位主要负责人担任；重点小（1）型水库项目，以县级水行政主管部门为主体，项目属地乡级人民政府参加，组建项目法人，原则上一个县（市、区）组建一个项目法人。
项目法人负责办理质量与安全监督和开工报批手续，负责工程建设项目的招标，负责组织工程建设，负责落实和管理建设资金，负责收集竣工验收资料和申请竣工验收，负责办理工程移交手续。
第九条 项目法人应配足配强技术人员。大中型水库项目，每个项目法人必须配备1名水利专业中级以上职称技术负责人、2名以上现场水利技术人员；重点小（1）型水库项目，每个项目法人必须配备1名水利专业中级以上职称技术负责人，每座水库必须至少配备1名现场水利技术人员。技术负责人可由水库管理单位或水行政主管部门委派，现场技术人员不得同时在两个以上（含两个）项目中兼职。
第三章 施工准备
第十条 项目施工准备工作包括：施工图设计、实施计划、招标投标、开工报告等。
第十一条 施工图设计报告审批
（一）项目施工图设计报告应按照初步设计审批项目和意见进行编制，可优化设计方案，但不得增减项目。
（二）大型水库项目施工图设计报告须经市水利局审查报省水利厅审批，中型及重点小（1）型水库项目施工图设计报告由市水利局审批。
（三）设计单位须委派设计代表进行现场技术指导，对工程项目或重要工艺、技术方案需作重大改变的，应编制重大设计变更报告，由项目法人会同监理单位审核后，按原设计审批程序报批。
第十二条 实施计划编报与审批
（一）项目法人组织编报实施计划，并按照“轻重缓急、除险为要”的原则安排建设项目资金计划。根据资金到位情况，实施计划可分期编报。
（二）大型水库项目实施计划须经市水利局审查报省水利厅审批；中型及重点小（1）型水库项目实施计划由市水利局审批。
第十三条 项目法人依法对项目实行公开招标，不得肢解项目规避招标。
（一）投标单位资质要求：承担大型水库项目的施工企业应具备水利水电工程总承包一级及以上资质或水工大坝工程专业承包二级及以上资质；承担中型水库项目的施工企业应具备水利水电工程总承包二级及以上资质或水工大坝工程专业承包三级及以上资质；承担重点小（1）型水库项目的施工企业应具备水利水电工程总承包三级及以上资质或水工大坝工程专业承包三级及以上资质。
（二）项目招标应合理划分标段，其中大型水库项目1～3个，中型水库项目1～2个，重点小（1）型水库项目1个。
（三）大中型水库项目招标申请报省级水工程招标办公室批准；重点小（1）型水库项目招标申请由市级水工程招标办公室批准。项目招标原则上委托具备乙级或乙级以上资质的招标代理机构组织。
（四）项目评标按江西省水利厅有关水利工程建设项目施工招标投标办法执行。拦标价按《江西省水利水电建筑工程预算定额》（赣水建管字[2006]242号）计算确定，其中原材料价格根据建设部门公布的指导价确定。
（五）项目法人必须对招标文件进行审查复核，并报市级水工程招标办备案。项目法人不得压缩合理工期和压低拦标价。
（六）项目法人应将招标事项事先告知县级监察机关。县级监察机关对项目招标投标进行全过程监察。
第四章 建设实施
第十四条 项目法人按照批准的建设项目，组织工程实施，落实项目法人负责、监理单位控制、设计单位保障、施工单位保证和政府监督相结合的质量与安全管理体系，必须签订标准文本的合同，并严格兑现，确保项目建设目标的实现。
第十五条 项目法人应落实现场人员岗位责任制，法人代表和技术人员应常驻工地，法人代表不能常驻工地的，须委派代理人负责工地日常管理。
第十六条 项目法人在项目开工前应及时组织设计、监理、施工等单位进行施工图技术交底，施工图必须经总监理工程师审签后方可交付实施。
第十七条 项目法人应建立会商协调制度，定期召开参建各方会商例会，及时解决有关技术和管理问题。
第十八条 项目法人应会同施工和监理单位制定并落实在建工程跨汛期度汛方案，报有管理权限的防汛指挥机构备案。
第十九条 项目法人应督促施工单位按有关规定制定和落实安全生产措施、配备专职安全员。
第二十条 施工单位不得将工程转包和违法分包。
第二十一条 施工单位必须保证投标文件承诺的施工项目经理、技术负责人、质检员派驻到位，未经项目法人同意，不得更换或离岗；投标文件承诺的机械设备应全部到位，否则，项目法人应责令整改并停付工程款，直至终止施工合同。
第二十二条 施工单位必须按照工程设计图纸和施工技术标准施工，不得擅自更改工程设计，不得偷工减料或使用不合格材料。必须做到施工进度与隐蔽工程、质量评定等资料整编同步。
第二十三条 施工单位必须建立完善的质量保证体系，建立现场质量自检体系和检验制度，按照《水利水电工程施工质量检验与评定规程》（SL176-2007）进行施工质量检验与评定。严格工序管理，对隐蔽工程和关键部位，施工单位必须及时报项目法人组织联合检验。
第二十四条 项目施工由具备相应资质的监理单位进行监理。承担大型水库项目的监理单位应具备水利工程施工监理甲级资质；承担中型和重点小（1）型水库项目的监理单位应具备水利工程施工监理乙级以上资质。
第二十五条 监理单位应组建现场项目监理部，配备具有相应资格的监理人员。每个项目监理部除配备1名总监理工程师外，还须配备其他监理人员，其中：大中型水库项目不少于2人、重点小（1）型水库项目不少于1人。监理员不得同时兼职两个以上项目。
第二十六条 监理单位应建立现场监理工作制度，明确监理人员工作职责，实行总监理工程师负责制，严禁缺位监理。
第二十七条 监理人员应严格按照工程建设和监理有关法规、标准和技术规范要求，深入施工现场，采取旁站、巡视和平行检验等形式，对每道工序进行质量跟踪检查，并复核施工单位的质量检测数据，独立履行监理职责。
第二十八条 按照“分级管理”原则，除省水利工程质量监督管理机构负责大中型水库项目质量监督外，市水利工程质量监督管理站依据《江西省水利工程质量监督管理实施细则》，对重点小（1）型水库项目实行质量监督管理。
第二十九条 市水利工程质量监督管理站成立项目质量监督组，实行监督员分片负责制，逐个项目落实责任人。
第三十条 市水利工程质量监督管理站建立现场巡查通报制度，监督方式以抽查为主，每个工地每月至少巡查并通报一次。对巡查发现的问题，及时责令整改。
第三十一条 市水利工程质量监督管理站对承建重点小（1）型水库项目的施工单位项目经理、技术负责人和质检员实行押证管理。
第五章 工程验收
第三十二条 工程验收按《水利水电建设工程验收规程（SL223-2008）》规定执行。
第三十三条 主体工程验收，须在法人验收的基础上，由水行政主管部门组织。大中型水库项目报省水利厅组织验收，重点小（1）型项目由市水利局组织验收。工程竣工验收由项目批准单位组织。
第三十四条 大中型水库项目原则上投资计划下达后2年内完工，重点小（1）型水库项目原则上投资计划下达后1年内完工。项目完工后1年内进行主体工程验收或竣工验收。
第六章 资金管理
第三十五条 各级政府要积极筹措地方配套资金。
（一）2008年至2010年，市级财政每年筹措配套资金不少于300万元。
（二）县级财政须按建设项目缴纳的税金地方所得部分全额安排用于项目配套，并多渠道筹措项目建设资金。
（三）县级财政应保证前期工作经费，其中：大中型水库加固项目每座不少于100万元、重点小（1）型水库除险加固项目每座不少于20~30万元。
第三十六条 各级财政、水行政主管部门和项目法人必须按照国家有关法规合理安排和使用项目资金，节约工程成本，杜绝浪费。
第三十七条 项目法人要按照《会计法》规定，建立健全财务管理内控制度，配备具有会计从业资格和相应业务水平的专职会计人员，具体负责项目资金申请、报帐和财务核算工作。
第三十八条 项目资金全额纳入地方同级财政预算管理，严格按照财政部颁发的《基本建设财务管理规定》和《水利基本建设资金管理办法》及有关病险水库除险加固资金管理规定使用和管理。
（一）专款专用。项目资金应严格按照审批的建设内容、建设标准和使用范围使用。未经批准，任何单位和个人不得扩大建设规模、提高建设标准、变更建设项目和内容；不得以任何理由、任何形式置换、截留、挤占和挪用项目资金。
（二）专帐核算。项目法人按照《国有建设单位会计制度》等法律规章设立项目资金核算专帐，集中核算项目资金来源、使用和结余，并定期向有关部门编制和报送财务会计报表。
（三）资金拨付。项目资金实行财政直接支付制。项目法人根据年度实施计划和工程建设实际，按程序向财政部门申请项目资金，财政部门按照基本建设程序和项目法人提交的经项目法人、工程监理责任人签证的项目资金申请资料，及时将项目资金直接支付到项目施工单位的银行帐号。
（四）实行工程质量保修金制度。
第三十九条 规范工程结算手续和审批程序。工程完工，项目法人应及时会同监理单位和施工单位编制工程结算，并报同级财政部门审查核定，其审查结论，作为项目法人与施工单位工程价款结算和编制竣工财务决算的依据。
第四十条 主要原材料价格调差，参照省建设厅《关于加强建设工程建筑材料价格动态管理工作的通知》（赣建办[2008]27号文）约定并结算。
第七章 责任与监督
第四十一条 项目建设实行地方行政首长负责制。
各级人民政府主要领导为行政区域病险水库除险加固工作第一责任人；各级发展改革委和财政部门的主要领导为病险水库除险加固资金筹措工作第一责任人；各级水利部门主要领导为病险水库除险加固建设管理工作第一责任人。
建设单位责任人由项目法人代表或其代理人担任，对项目实施、工程质量、资金管理和生产安全等负总责。
第四十二条 项目工程质量实行终身负责制。项目法人、勘察、设计、施工、监理单位法定代表人，按各自职责对工程质量负终身责任。如发生重大工程质量事故，无论其工作调动或职务变化，都要追究相应的行政和法律责任。
第四十三条 各级发改委、财政、审计、监察和水行政主管部门要认真履行职责，加强项目建设与资金管理的跟踪监督检查，及时纠正和查处建设管理中的违法违规行为。
第四十四条 项目法人、设计、施工、监理单位违反国家工程建设管理规定，依照国务院令第279号《建设工程质量管理条例》等有关规定进行处罚。造成损失的，依法赔偿并追究相关人员的行政责任；造成重大质量事故的，依法追究相关责任人员的责任；构成犯罪的，对相关责任人员依法追究刑事责任。
对项目法人串通施工单位和监理单位，弄虚作假套取项目资金、谋取个人非法所得、降低工程质量等违法行为，依法追究项目法定代表人的责任，构成犯罪的，依法追究其刑事责任。
第四十五条 对截留、挤占和挪用建设资金，擅自改变建设内容、提高或降低建设标准以及损失浪费资金等违反财经法规的行为，依照国务院令第427号《财政违法行为处罚处分条例》进行处罚，并追究相关责任人的责任，构成犯罪的，依法追究其刑事责任。
第四十六条 对违反国家安全生产规定的单位和个人，依照国务院令第393号《建设工程安全生产管理条例》有关规定进行处罚。造成损失的，依法赔偿并追究相关责任人员的行政责任；造成重大安全生产事故的，依法追究相关责任人员的责任；构成犯罪的，应依法追究其刑事责任。
第四十七条 各级政府建立举报制度，公布举报电话。
第八章 附 则
第四十八条 本规定由市水利局负责解释。
第四十九条 本规定自印发之日起施行。
陕西省食品药品监督管理局关于印发《陕西省保健用品生产质量管理规范（暂行）》的通知
陕西省食品药品监督管理局
陕西省食品药品监督管理局关于印发《陕西省保健用品生产质量管理规范（暂行）》的通知
陕食药监法发[2006]6号
各市（区）药品监督管理局、各保健用品生产企业、各保健用品检验机构：
为规范保健用品生产管理，进一步提高产品质量，确保保健用品的安全有效、质量可控，根据《陕西省保健用品管理条例》，我局制定了《陕西省保健用品生产质量管理规范（暂行）》。请各市（区）药品监督管理局遵照执行，并按照要求做好日常监督工作。各保健用品生产企业严格按照本规范要求组织生产，切实促进我省保健用品行业整体水平的提高。
二○○六年一月十八日
保健用品生产质量管理规范（暂行）
第一章 总 则
第一条 为加强保健用品生产的监督管理，保证保健用品的安全、有效、质量可控，制定本规范。
第二条 本规范是保健用品生产和质量管理的基本准则。适用于陕西省境内的所有保健用品生产企业。
第二章 人 员
第三条 保健用品生产企业应指定专人负责生产管理和质量管理，两项工作不得由同一人兼任。
第四条 生产和质量管理负责人应具有相关专业大专以上学历或中级以上职称。
第五条 保健用品生产企业应配备专职质检人员，专职质检人员应具有中专以上学历，能够独立完成企业标准中规定的各项检验。
第六条 直接从事保健用品生产人员每年必须进行健康检查，取得健康证后方可上岗。
第七条 企业负责人及生产、质量管理负责人应接受省级食品药品监督管理局有关保健用品的专业培训，并取得合格证书。
第三章 厂房与设施
第八条 保健用品生产地点，要选择地势干燥、远离有害场所，其周围不得有粉尘、有害气体，不得有昆虫大量孳生的潜在场所。
第九条 保健用品生产企业应独立设置原材料库、生产车间、成品库和检验室，布局应合理，不得相互影响。
第十条 厂房应有防止昆虫和其他动物进入、隐藏和孳生的设施，并有防止受其危害和污染的设施。水池、地漏等给排水系统要有防止污染水源和杜绝昆虫和其他动物通过排水管道潜入车间的设施。
第十一条 生产车间的内表面应平整光滑、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒。车间地面应采用不渗水、不吸水、无毒材料铺砌，应有适当坡度，在地面最低点设置地漏，以保证不积水。
第十二条 生产车间面积应和生产规模相适应，最小面积不得小于100平方米；车间内部应根据工序合理布局，原材料处理、配料、加工、内包装等应分开设置，避免交叉污染。
第十三条 生产车间应安装足够的紫外线杀菌灯（30W/10㎡）或其它消毒设施。
第十四条 生产车间应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯。
第十五条 生产车间的温度和相对湿度应与保健用品生产工艺要求相适应；无特殊要求时，温度应控制在16～28℃，相对湿度控制在40%～70%。
第十六条 进入生产车间的物料出入通道，应有缓冲设施。
第十七条 生产车间应设有更衣室、洗手池和消毒设施。
第十八条 仓储区应保持清洁、干燥、通风、防鼠、防虫并设垫仓板，待验、合格原材料和成品应严格分开堆放并设置明显标志。
第十九条 保健用品生产企业应具备与产品相应的生产设备。
第二十条 生产、检验设备均应有使用、保养记录，检验设备应定期校验。
第二十一条 成品库应有出入库记录和存量记录，内容应包括名称、批号、数量、时间等。
第四章 物料与检验
第二十二条 保健用品生产所需要的原料的购入、使用等应制定验收、使用、检验制度，建立出入库记录，并由质量负责人管理。
第二十三条 原料的品种、来源、规格、质量应与批准的配方及产品的企业标准一致。
第二十四条 投产前的原料必须进行检查，核对品名、规格、数量，对于霉变、生虫、混有异物或其它感官性状异常、不符合质量标准要求的，不得投产使用。
第二十五条 提取工序委托生产的，应对需要提取的原材料进行质量检验，并保留检验记录，由质量负责人管理。
第二十六条 车间按生产需要领取原辅料，根据配方正确计算、称量和投料，配方原料的计算、称量及投料须经二人复核后，记录备查。
第二十七条 毒性材料及易燃、易爆和其它危险品的验收、储存、保管要严格执行国家有关的规定。
第二十八条 保健用品产品说明书、标签、包装盒的印制，应与陕西省食品药品监督管理局批准的内容相一致。
第二十九条 各类产品应根据不同的工艺和要求，选用有效的灭菌设备和灭菌方法；采用辐照灭菌方法时，应严格控制辐照吸收剂量和时间。
第三十条 必须逐批次对成品进行检验，并保留每个批次的检验记录，检验结果不合格的产品不得出厂。
第三十一条 每批产品均应有留样，留样应存放于专设的留样柜，按品种、批号分类存放，并有明显标志。
第三十二条 保健用品生产企业应具备基本检验设备，部分复杂的检验项目可委托专门的保健品检验机构进行检验。
第五章 生产管理
第三十三条 保健用品生产企业应制定以下文件：
岗位操作规程：应对各生产主要工序规定具体操作要求，明确各工序和个人的岗位职责。
批生产记录：包括产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名，以及生产过程中发生的特殊问题记录。
原材料、中间产品、成品以及不合格品的管理制度。
原料鉴别与质量检查、中间产品的检查、成品的检验技术规程。
车间卫生管理制度、留样观察制度和检验室管理制度。
第三十四条 批生产记录应内容真实、数据完整，不得随意涂改，并由操作者及复核者签名。
批生产记录应按批号归档，保存至保健用品有效期后一年。
第三十五条 在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的保健用品为一批；每批保健用品均应编制生产批号。
第三十六条 每批保健用品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场。
第三十七条 直接接触产品的内包材应符合《保健用品卫生要求》（DB61－266－1998），采取适当方法清洗、干燥和灭菌，灭菌后应置于清洁室（区）内备用。
第三十八条 保健用品生产企业应定期组织自检。自检应按预定的程序，对人员、厂房、设备、文件、生产、质量控制、保健用品销售和回收等项目定期进行检查，自检应有自检报告。
第六章 卫 生
第三十九条 保健用品生产车间不得存放非生产物品和个人杂物。生产中的废弃物应及时处理。
第四十条 更衣室、浴室及卫生间的设置不得对生产车间产生不良影响。更衣室应设衣柜或衣架、鞋箱。
第四十一条 进入生产车间的人员不得佩戴饰物。
第四十二条 生产车间及其使用的器具应定期消毒。使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。
第七章 产品销售与回收
第四十三条 每批成品均应有销售记录。根据销售记录能追查每批保健用品的售出情况。销售记录内容应包括：品名、批号、规格、数量、收货单位和地址、发货日期。
第四十四条 销售记录应保持至保健用品有效期后一年。
第四十五条 保健用品生产企业应建立保健用品退货程序，并有记录。保健用品退货记录内容应包括：品名、批号、规格、数量、退货单位及地址、退货原因及日期、处理意见。
第四十六条 因质量原因退货的保健用品，应在行政审批部门的监督下销毁，涉及其它批号时，应同时处理。
第八章 附 则
第四十七条 本规范下列用语的含义是：
物料：原料、辅料、包装材料等。
中间产品：需进一步加工的物质或混合物。
批号：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查该批保健用品的生产历史。
批生产记录：一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。
物料平衡：产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考虑可允许的正常偏差。
第四十八条 不同类别保健用品的生产质量管理特殊要求列入本规范附录。
第四十九条 本规范由陕西省食品药品监督管理局负责解释。
第五十条 本规范自发布之日起施行。
