关于加强生物制品和血液制品管理的规定（试行）
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关于加强生物制品和血液制品管理的规定（试行）
卫生部
关于加强生物制品和血液制品管理的规定（试行）
1982年5月20日，卫生部
规定
生物制品（本规定指菌苗、疫苗、血清、类毒素等，不包括体外用诊断用品）及血液制品（包括胎盘血制品）是防病、治病、战备、救灾和临床抢救急需的重要产品。产品质量直接关系到千百万人的安全与健康，必须坚持“质量第一”的方针，实行全面质量管理，生产中必须具备必要的生产技术条件，严格的质量检定制度和严密的科学管理办法。为加强生物制品和血液制品管理，确保制品符合国家的法定标准，保证人民用药安全有效，特作如下规定。
一、凡生产生物制品、血液制品的单位必须具备以下的条件：
1．有适合所生产品种的工艺要求、合乎微生物操作的实验室，灭菌操作条件及保障安全的生产车间、辅助车间、冷藏设施以及相应配套的设备等。
2．有受过严格训练的主管技师以上的专业技术人员和熟练的技术操作人员；能解决生产、检定中遇到的实际问题。
3．有科学管理的职能机构，保证文明生产和正常的工作秩序。
4．有健全的检定机构，担负成品、半成品、原材料质量检验，确保制品合格。
5．坚持质量第一，制品质量必须符合《生物制品规程》的各项规定。不具备以上条件和要求的，不得进行生产，产品不准出售、不准使用。
二、生物制品和血液制品的管理权限：
生物制品统一由卫生部直接管理，由部属生物制品研究所生产。其他有特殊需要生产某种生物制品的省、市、自治区和中国医学科学院所属单位，应由省、市、自治区卫生厅（局）、中国医学科学院向卫生部报告，经卫生部批准后方得生产。
血液制品除部属生物制品研究所生产外，省、市、自治区现已有生产并具备第一条规定条件的省、市、自治区血站等单位，在综合利用血液的基础上，可进行生产，但不得超过1—2个生产单位。血站等单位所生产血液制品的质量监督检验，由所在省、市、自治区药品检验所负责进行。
三、生产生物制品和血液制品的单位，由卫生部或省、市、自治区卫生厅（局）会同工商行政管理总局或省、市、自治区工商行政管理局审批，发给营业执照。
四、领有营业执照或经批准生产的单位所生产的品种必须按第二条管理权限范围由卫生部或省、市、自治区卫生厅（局）审批，合格者发给批准文号。
五、其他各级医疗卫生单位不准生产生物制品及血液制品。个别因科研需要，又无生产单位正常供应的品种，有关医疗卫生单位也需具备第一条规定的必要条件，经省、市、自治区或相当于省、市、自治区卫生行政部门批准，并严格遵照有关技术文件的规定，方可进行研制，研制品需经国家检定机构审核或检验同意后才能在一定范围内上人体试用。但不得进一步中试、投产。
六、各生产单位研制的新制品应按部颁《新制品管理办法》办理。
七、部颁《生物制品规程》是国家对生物制品、血液制品管理、生产和检定的基本要求，必须严格执行。任何人不得擅自改变《生物制品规程》的技术规定和降低质量标准。不符合《生物制品规程》要求的制品不准发出。
八、纳入卫生部管理的生物制品品种及有部交生产任务的单位生产的血液制品，其生产、调拨、储
备计划由卫生部统一平衡、调配。省、市、自治区血站血液制品的生产、供应计划由省、市、自治区卫生厅（局）安排。生产计划编制后，生产单位要与使用单位签定供货合同（规定供货时间、地点、数量及特殊要求等），双方应严格遵守，凡已发出的制品发现质量不符合《生物制品规程》要求的，要予以调换或同意退货。违背合同造成损失者，要负经济责任直至法律责任。
九、卫生部药品生物制品检定所是执行国家对制品质量进行检查、检验和鉴定的专业机构，有权对生物制品和血液制品生产、使用单位的制品质量进行检查了解、抽样检验以及调阅制检记录，并有权对违反本规定的行为和低劣制品据情处理，各有关单位应积极协助，不得拒绝。遇有造成严重后果的质量问题和事故，要及时报告上级卫生行政部门。
十、生物制品、血液制品生产单位的检定机构对本单位生产的制品负责质量检验，并填写制品质量合格证，对不合格的制品不得发出使用。生产单位的检定机构在业务上受国家检定机构的指导，有责任直接向国家检定机构或卫生行政部门反映制品质量的真实情况。单位领导人要尊重检定人员对制品质量的意见，对制品质量发生分歧意见时，由国家检定机构仲裁。
十一、各级检定人员应坚持原则，严肃认真，不得玩忽职守，执法犯法。如在质量问题上不坚持原则，又不向上报告，从而产生严重后果的，要追究责任。
十二、进口的生物制品（包括双边科研合作对方提供的制品）、血液制品列为法定检验。生物制品经卫生部药品生物制品检定所检验，血液制品经进口口岸药检所检验或委托有关单位检验，合格者方准进口上人体使用。违者由组织进口单位和接货单位承担经济和法律责任。
十三、各生产单位对产品要精益求精，不断提高质量，采取切实可行的措施，解决影响质量的关键问题，实行技术改造，力争创立名牌产品。要加强企业管理，降低成本，讲究经济效果。任何一种制品质量上不去，达不到规程的质量要求或反应事故多、效果不好，或不具备生产的基本条件，应停产整顿，整顿后经国家检定机构核查仍达不到要求的，要坚决下马。
十四、生物制品及血液制品的价格的制订及调整，按国家价格政策由卫生部统一管理。新制品的试销价格，由试制单位参照同类或近似产品价格自定，报卫生部备案；正式投产后，根据测算成本和薄利的原则，提出正式价格的意见，报卫生部审批。
十五、生产单位要不断改善经营作风，提高服务质量，坚决制止经营中的一切违法行为和不正之风。对销售中搞“奖钱奖物”、请客送礼及畅滞产品搭配，要严肃处理。对哄抬价格、抢购、套购防疫和急救所需的紧缺制品进行投机倒把活动者，要坚决打击，依法惩办。
十六、经营及使用生物制品及血液制品的单位，要按《生物制品规程》规定妥为保藏，保管不善致遇热、冻结、变质、变色、安瓶裂纹及过期失效的制品，禁止销售使用。
文化部办公厅关于印发《国家文化产业示范基地评选命名管理办法》的通知
文化部办公厅
文化部办公厅关于印发《国家文化产业示范基地评选命名管理办法》的通知
办产发〔2006〕5号
各省、自治区、直辖市文化厅（局），新疆生产建设兵团文化局：
为规范国家文化产业示范基地的评选命名管理工作，现将《国家文化产业示范基地评选命名管理办法》印发给你们，请按照《国家文化产业示范基地评选命名管理办法》的要求，做好本地区国家文化产业示范基地的申报工作。
特此通知。
附件：国家文化产业示范基地评选命名管理办法
文化部办公厅
二○○六年二月十三日
附件：
国家文化产业示范基地评选命名管理办法
第一章 总 则
第一条 为积极培育市场主体，增强微观活力，通过先进文化企业的示范、窗口和辐射作用，引导促进我国文化产业持续健康快速发展，不断提高文化产业的总体实力和竞争力，特制定本办法。
第二条 文化行政部门管理的演出业、影视业、音像业、文化娱乐业、文化旅游业、网络文化业、图书报刊业、文物和艺术品业以及艺术培训业等领域的各类所有制的文化企业，都可以根据本办法申报国家文化产业示范基地（以下简称示范基地）。
第三条 示范基地原则上每两年评选命名一次。
第四条 文化部将对示范基地在政策、信息服务和市场开拓等方面给予重点扶持。
第二章 基本条件
第五条 申报示范基地的文化企业应符合以下基本条件：
1．在发展文化产业方面做出显著成绩、在全国本行业中具有典型和示范意义。
2．企业发展符合社会主义精神文明建设与国家文化产业政策的要求，坚持发展先进文化，坚持社会效益和经济效益的协调和统一。
3．所生产的文化产品和提供的文化服务能够面向市场，面向群众，有一定生产规模，社会效益和经济效益显著。
4．有一支坚强有力的管理团队和行之有效的内部管理制度，具有自主创新精神和市场开拓能力，企业保持较快的发展速度。
第三章 申报程序
第六条 中央机关直属文化企业向文化部文化产业司申报；各地文化企业向各省、自治区、直辖市文化厅（局），新疆生产建设兵团文化局申报；情况特殊的可直接向文化部申报。
第七条 申报单位需提交以下材料（一式十份）：
1．企业的基本情况；
2．企业的生产经营情况及所取得的社会效益和经济效益；
3．企业的发展规划和发展战略；
4．企业营业执照复印件；
5．开户银行提供的资信证明。
第八条 申报材料必须实事求是，如发现有弄虚作假行为，将取消申报资格。
第四章 评审程序
第九条 示范基地评审依照公开、公平、公正的原则进行。
第十条 示范基地评审办公室（以下简称评审办公室）设在文化部文化产业司，具体负责审核和评审过程的组织工作。
第十一条 由评审办公室负责组织专家评审组。
第十二条 各省、自治区、直辖市文化厅（局），新疆生产建设兵团文化局和文化部文化产业司对申报企业的材料进行初审，然后报评审办公室审核、组织专家评审组评审。
第十三条 专家评审组对上报企业材料进行评议审查，提出评审意见。
第十四条 评审办公室根据专家评审组提出的评审意见提交拟命名示范基地名单报文化部核定，由文化部公布并颁发证书和铜牌。
第五章 管理机制
第十五条 示范基地的管理工作由文化部文化产业司负责。
第十六条 示范基地实行动态管理，不定期对示范基地进行巡检。
第十七条 组织示范基地交流经验、相互观摩，对示范基地的管理人员进行培训。
第十八条 组织有关领导和专家指导示范基地建设。
第十九条 对在促进文化产业发展方面做出突出贡献的示范基地，文化部将给予通报表彰。
第二十条 示范基地应于每年3月底前以书面形式向文化产业司汇报上一年的企业发展情况。
第二十一条 示范基地有下列行为之一者，文化部对其示范基地称号予以撤消：
1．申报时提供虚假材料或采取其它手段骗取示范基地资格的；
2．宣传虚假文化产品信息的；
3．损害消费者利益的；
4．所生产的文化产品或企业行为对社会造成不良影响的；
5．不按规定时限上报企业发展情况的；
6．其他应当撤销称号的行为。
第二十二条 涉及示范基地发展的重大事项应及时向文化部文化产业司报告。
第六章 附 则
第二十三条 本办法由文化部负责解释。
第二十四条 本办法自发布之日起施行。
云南省预算执行情况审计监督规定
云南省人民政府
云南省人民政府令第124号
《云南省预算执行情况审计监督规定》于2004年5月10日云南省人民政府第17次常务会议通过，现予发布，自2004年7月1日起施行。
云南省人民政府
2004年5月10日
云南省预算执行情况审计监督规定
第一条 为了加强地方预算执行情况和其他财政收支的审计监督，维护财政经济秩序，促进经济和社会的发展，根据《中华人民共和国审计法》、《中华人民共和国审计法实施条例》等法律、法规，结合本省实际，制定本规定。
第二条 县级以上审计机关在本级人民政府行政首长和上一级审计机关的领导下，依法对本级预算执行情况和其他财政收支的真实、合法和效益进行审计监督。
第三条 审计机关对预算执行情况和其他财政收支进行审计监督的内容，除《中华人民共和国审计法实施条例》第五条、第六条规定的内容外，还包括下列内容：
（一）政府采购监督管理部门开展的有关政府采购活动和采购人、供应商、采购代理机构等政府采购各当事人运作政府采购资金的情况；
（二）运作财政资金的投资、担保、资产经营等单位的财政收支、财务收支的情况；
（三）下级人民政府在预算执行和决算中，分配使用转移支付资金等上级财政补助资金的管理和使用情况。
第四条 审计机关应当加强对财政资金拨付、管理、使用情况的审计监督，分析评价财政资金使用的经济效益和社会效益，提出财政资金管理和使用的意见和建议。
第五条 县级以上国税部门应当按照国家有关规定，向同级审计机关提供有关共享税、地方税征收管理情况和收入计划完成情况的月报、年报等材料。
第六条 县级以上审计机关应当在每年第二季度向本级人民政府和上一级审计机关提出对上一年度预算执行情况和其他财政收支的审计结果报告。
审计机关对预算执行中的特定事项，应当组织专项审计或者审计调查。
第七条 县级以上人民政府应当在每年第三季度向本级人民代表大会常务委员会提出对上一年度预算执行情况和其他财政收支的审计工作报告，并依照法定程序通过新闻媒体向社会公布审计结果。
第八条 审计机关作出的审计决定中有责令上缴违法违纪资金事项的，被审计单位应当在限期内足额上缴财政；拒不上缴的，可以由县级以上人民政府或者财政部门决定，从被审计单位的财政拨款中扣回。
第九条 被审计单位未按规定期限和要求执行审计决定的，审计机关应当责令执行；仍不执行的，可以由县级以上人民政府责令执行，并对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。
第十条 本规定自2004年7月1日起施行。
