保险经纪机构管理规定
中国保险监督管理委员会
保险经纪机构管理规定
（保监会令【2004】第15号）
《保险经纪机构管理规定》已经2004年11月1日中国保险监督管理委员会主席办公会审议通过，现予公布，自2005年1月1日起施行。
主 席 吴定富
二○○四年十二月十五日
保险经纪机构管理规定
目 录
第一章 总则
第二章 机构管理
第一节 设立
第二节 变更和终止
第三章 资格管理
第一节 保险经纪从业资格和执业证书管理
第二节 高级管理人员任职资格管理
第四章 经营规则
第五章 监督管理
第六章 法律责任
第七章 附则
第一章 总 则
第一条 为了规范保险经纪机构及其分支机构的经营行为，维护公平竞争的市场秩序，促进保险业健康发展，根据《中华人民共和国保险法》（以下简称《保险法》）等有关法律、行政法规，制定本规定。
第二条 在中华人民共和国境内设立保险经纪机构及其分支机构，应当经中国保险监督管理委员会（以下简称中国保监会）批准。
未经中国保监会批准，任何单位、个人不得在中华人民共和国境内经营或者变相经营保险经纪业务。
第三条 中国保监会根据《保险法》和国务院授权，对保险经纪机构及其分支机构履行监管职责。
中国保监会派出机构，在中国保监会授权范围内行使职权。
第四条 本规定所称保险经纪包括直接保险经纪和再保险经纪。
直接保险经纪是指保险经纪机构与投保人签订委托合同，基于投保人或者被保险人的利益，为投保人与保险公司订立保险合同提供中介服务，并按约定收取佣金的行为。
再保险经纪是指保险经纪机构与原保险公司签订委托合同，基于原保险公司的利益，为原保险公司与再保险公司安排再保险业务提供中介服务，并按约定收取佣金的行为。
第五条 本规定所称保险经纪机构是指符合中国保监会规定的资格条件，经中国保监会批准取得经营保险经纪业务许可证(以下简称许可证)，经营保险经纪业务的单位。
本规定所称保险经纪分支机构是指由保险经纪机构设立、在其授权范围内经营保险经纪业务的分公司和营业部。
第六条 保险经纪机构及其分支机构应当遵守法律、行政法规和中国保监会的有关规定，遵循自愿、诚实信用和公平竞争的原则。
第七条 保险经纪机构及其分支机构在办理保险业务中因过错给投保人、被保险人、保险公司造成损失的，应当承担赔偿责任。
第八条 保险经纪机构及其分支机构应当依据本规定如实向中国保监会提交有关材料，反映真实情况，并对材料实质内容的真实性负责。
第二章 机构管理
第一节 设 立
第九条 保险经纪机构可以采取下列组织形式：
（一） 合伙企业；
（二） 有限责任公司；
（三） 股份有限公司。
第十条 设立保险经纪机构，应当具备下列条件：
（一） 注册资本或者出资达到本规定的最低金额；
（二） 公司章程或者合伙协议符合法律规定；
（三） 高级管理人员符合本规定的任职资格条件；
（四） 持有《保险经纪从业人员资格证书》（以下简称《资格证书》）的员工人数在2人以上，并不得低于员工总数的二分之一；
（五） 具备健全的组织机构和管理制度；
（六） 有固定的、与业务规模相适应的住所或者经营场所；
（七） 有与开展业务相适应的计算机软硬件设施。
第十一条 保险经纪机构以合伙企业或者有限责任公司形式设立的，其注册资本或者出资不得少于人民币500万元；以股份有限公司形式设立的，其注册资本不得少于人民币1000万元。
第十二条 依据法律、行政法规规定不能投资企业的单位或者个人，不得成为保险经纪机构的发起人、股东或者合伙人。
第十三条 保险经纪机构及其分支机构的名称中应当包含“保险经纪”字样，且其字号不得与现有的保险中介机构相同。
第十四条 申请设立保险经纪机构，全体股东、全体发起人或者全体合伙人应当指定代表或者共同委托代理人，向中国保监会办理申请事宜。
第十五条 申请设立保险经纪机构，应当向中国保监会提交下列材料一式两份：
（一）全体股东、全体发起人或者全体合伙人签署的《保险经纪机构设立申请表》；
（二）《保险经纪机构设立申请委托书》；
（三）公司章程或者合伙协议；
（四）自然人股东、发起人或者合伙人的身份证明复印件和简历，非自然人股东、发起人的营业执照副本复印件及加盖财务印章的最近1年财务报表；
（五）具有法定资格的验资机构出具的验资证明，资本金入账原始凭证复印件；
（六）可行性报告，包括市场情况分析、近3年的业务发展计划等；
（七）企业名称预先核准通知书复印件；
（八）内部管理制度，包括组织框架、决策程序、业务、财务和人事制度等；
（九）本机构业务服务标准；
（十）拟任高级管理人员任职资格的申请材料，业务人员的《资格证书》复印件；
（十一）住所或者经营场所证明文件；
（十二）计算机软硬件配备情况说明。
第十六条 中国保监会收到申请材料后，可以召集投资人进行投资风险提示，就申请设立事宜进行谈话，询问、了解拟设机构的市场发展战略、业务发展计划、内控制度建设等有关事项。
第十七条 中国保监会应当自受理设立保险经纪机构申请之日起20日内进行初审，并自受理申请之日起40日内作出批准或者不予批准的决定。决定不予批准的，应当书面通知申请人并说明理由。
中国保监会可以根据实际需要组织现场验收。
第十八条 保险经纪机构设立1年内，可以在其住所所在省、自治区、直辖市设立3家保险经纪分支机构。申请设立保险经纪分支机构应当具备下列条件：
（一）申请前1年内无严重违法、违规行为；
（二）内控制度健全；
（三）拟任主要负责人符合本规定的任职资格条件；
（四）现有的保险经纪分支机构运转正常；
（五）注册资本或者出资达到本规定的要求。
第十九条 保险经纪机构以本规定要求的注册资本最低限额或者出资最低限额设立的，在设立1年后，在其住所地以外的省、自治区、直辖市可以设立3家保险经纪分支机构。此外，在其住所地以外的每一省、自治区、直辖市首次申请设立保险经纪分支机构的，应当至少增加注册资本或者出资人民币100万元。
申请设立保险经纪分支机构时，保险经纪机构注册资本或者出资已达到前款规定的增资后额度的，可以不再增加相应的注册资本或者出资。
保险经纪机构注册资本或者出资达到人民币2000万元的，设立保险经纪分支机构不需要增加注册资本或者出资。
第二十条 保险经纪机构申请设立保险经纪分支机构，应当提交下列材料一式两份：
（一） 《保险经纪机构分支机构设立申请表》；
（二） 董事会或者全体合伙人关于设立保险经纪分支机构的决议；
（三） 拟设保险经纪分支机构内部管理框架；
（四） 会计师事务所出具的保险经纪机构上一会计年度的审计报告；
（五） 保险经纪机构前1年接受保险监管、工商、税务等部门监督检查情况的说明及有关附件；
（六） 拟任主要负责人的任职资格申请材料；
（七） 经营场所证明文件；
（八） 计算机软硬件配备情况说明。
需要增加注册资本或者出资的，还应当提交具有法定资格的验资机构出具的验资证明，资本金入账原始凭证复印件。
第二十一条 中国保监会应当依法对设立保险经纪分支机构的申请进行审查，并自受理申请之日起20日内作出批准或者不予批准的决定。决定不予批准的，应当书面通知申请人并说明理由。
中国保监会可以根据实际需要组织现场验收。
第二十二条 中国保监会作出批准设立保险经纪机构、保险经纪分支机构决定的，应当向申请人颁发许可证。
申请人收到许可证后，应当按照有关规定办理工商登记，领取营业执照后方可开业。
第二十三条 依法设立的保险经纪机构、保险经纪分支机构，应当自开业之日起10日内在中国保监会指定的报纸上予以公告。
第二十四条 保险经纪机构应当缴存保证金或者投保职业责任保险。
保险经纪机构缴存保证金的，应当自办理工商登记之日起20日内，按注册资本或者出资的20％缴存。
保险经纪机构增加注册资本或者出资，应当相应增加保证金数额。
第二十五条 保险经纪机构的保证金应当以银行存款形式或者中国保监会认可的其他形式缴存。
保证金以银行存款形式缴存的，应当专户存储到全国性的商业银行。保证金存款协议中应当约定：“未经中国保监会书面批准，保险经纪机构不得擅自动用或者处置保证金。银行未尽审查义务的，应当在被动用保证金额度内对保险经纪机构的债务承担连带责任。”
第二十六条 保险经纪机构应当自保证金专户存储到商业银行之日起10日内，将保证金存款协议复印件报送中国保监会。
保险经纪机构应当在每年1月31日前，向中国保监会报送有关上年度本机构保证金管理情况的专门报告。
第二十七条 保险经纪机构不得动用保证金，但有下列情形之一的除外：
（一）注册资本或者出资减少的；
（二）依照本规定进入清算程序的。
第二十八条 保险经纪机构因减少注册资本或者出资申请动用保证金的，应当向中国保监会提交下列材料：
（一）申请书；
（二）有关减少注册资本或者出资的工商变更登记证明材料。
第二十九条 保险经纪机构依照本规定进入清算程序，申请动用保证金的，应当由清算组向中国保监会提交下列材料：
（一）申请书；
（二）清算方案；
（三）许可证原件。
保险经纪机构解散的，还应当提交股东会、股东大会或者全体合伙人关于解散、清算事项的决议；保险经纪机构被依法宣告破产的，还应当提交相关文件。
第三十条 许可证应当置于经营场所显著位置。
第三十一条 保险经纪机构的许可证有效期为2年，保险经纪机构应当在有效期届满30日前，向中国保监会申请换发。保险经纪机构申请换发许可证，应当提交下列材料：
（一）申请书；
（二）许可证原件；
（三）会计师事务所出具的上一会计年度的审计报告；
（四）申请前1个月末的资产负债表和利润表；
（五）前2年内本机构遵守保险监管法律法规情况的说明；
（六）前2年内本机构接受保险监管、工商、税务等部门监督检查情况的说明及有关附件；
（七）前2年内本机构接受保险行业组织监督情况的说明。
第三十二条 保险经纪机构有下列情形之一的，中国保监会不予换发许可证：
（一）申请换发许可证前连续6个月没有开展业务的；
（二）内部管理混乱，无法正常经营的；
（三）高级管理人员和业务人员不符合本规定条件的；
（四）未按规定缴纳监管费的。
第三十三条 保险经纪机构申请换发许可证的，中国保监会应当在许可证有效期届满前对保险经纪机构前2年的经营情况进行全面审查和综合评价，并作出是否批准换发许可证的决定。决定不予换发的，应当书面说明理由。
第三十四条 保险经纪机构及其分支机构不得伪造、涂改、出租、出借、转让许可证。
第二节 变更和终止
第三十五条 保险经纪机构有下列情形之一的，应当报中国保监会批准：
（一）变更注册资本或者出资的;
（二）变更组织形式的；
（三）变更股东或者合伙人的；
（四）变更股权结构或者出资比例的。
第三十六条 保险经纪机构变更注册资本或者出资,应当向中国保监会提交下列申请材料一式两份：
（一）《保险经纪机构变更事项申请表》；
（二）股东大会、股东会或者全体合伙人决议；
（三）新增自然人股东或者合伙人的身份证明复印件和简历，新增非自然人股东的加盖单位财务印章的最近1年财务报表及营业执照副本复印件；
（四）具有法定资格的验资机构出具的验资证明；
（五）修改后的公司章程或者合伙协议；
（六）减少注册资本或者出资的，应当提交已经在报纸上至少公告3次的证明；
（七）中国保监会规定的其他材料。
第三十七条 保险经纪机构申请变更组织形式，应当满足新组织形式的设立条件，并向中国保监会提交下列申请材料一式两份：
（一）《保险经纪机构变更事项申请表》；
（二）股东大会、股东会或者全体合伙人决议；
（三）修改后的公司章程或者合伙协议；
（四）实施方案；
（五）中国保监会规定的其他材料。
第三十八条 保险经纪机构申请变更股东或者合伙人、股权结构或者出资比例,应当向中国保监会提交下列申请材料一式两份：
（一）《保险经纪机构变更事项申请表》；
（二）股东大会、股东会或者全体合伙人决议；
（三）转让协议书；
（四）新增自然人股东或者合伙人的身份证明复印件和简历，新增非自然人股东的营业执照副本复印件及加盖单位财务印章的最近1年财务报表；
（五）修改后的公司章程或者合伙协议；
（六）中国保监会规定的其他材料。
第三十九条 中国保监会自受理保险经纪机构变更申请之日起20日内，作出批准变更或者不予批准的决定。决定不予批准的，应当书面通知申请人并说明理由。
第四十条 保险经纪机构有下列情形之一的，应当自工商变更登记作出之日起5日内，书面报告中国保监会：
（一）名称变更的；
（二）住所或者经营场所变更的；
（三）发起人、股东或者出资人的姓名或者名称变更的。
第四十一条 保险经纪分支机构有下列情形之一的，应当自工商变更登记作出之日起5日内，书面报告中国保监会：
（一）名称变更的；
（二）经营场所变更的。
第四十二条 保险经纪机构修改公司章程或者合伙协议，应当自有关决议或者决定作出之日起5日内，书面报告中国保监会，并将有关决议或者决定、修改后的公司章程或者合伙协议报送中国保监会。
第四十三条 保险经纪机构及其分支机构变更事项涉及许可证记载内容的，应当交回原许可证，领取新许可证。
前款所称变更事项须经中国保监会批准的，保险经纪机构及其分支机构应当自批准决定作出之日起2个月内向中国保监会领取新许可证；前款所称变更事项不需要中国保监会批准的，保险经纪机构及其分支机构应当自工商变更登记之日起1个月内向中国保监会领取新许可证。
第四十四条 保险经纪机构撤销保险经纪分支机构的，应当自有关决议或者决定作出之日起5日内，书面报告中国保监会，交回被撤销保险经纪分支机构的许可证，并在中国保监会指定的报纸上进行公告。
第四十五条 保险经纪机构及其分支机构有下列情形之一的，应当自变更决定作出之日起5日内，在中国保监会指定的报纸上公告：
（一）变更名称的；
（二）变更住所或者经营场所的。
第四十六条 因合并、分立设立新保险经纪机构的，应当依照本规定向中国保监会申请批准；因合并、分立解散保险经纪机构的，应当向中国保监会报告；因合并、分立保险经纪机构发生事项变更的，应当按照本规定取得批准或者向中国保监会报告。
第四十七条 保险经纪机构有下列情形之一的，中国保监会依法办理许可证注销手续，并予以公告：
（一）许可证有效期届满，没有申请换发的；
（二）许可证有效期届满，中国保监会依法不予换发的；
（三）营业执照被工商行政管理部门依法吊销的；
（四）连续6个月未开展保险经纪业务的；
（五）许可证依法被撤回或者吊销的；
（六）保险经纪机构解散、被依法撤销或者被依法宣告破产的；
（七）法律、行政法规规定应当注销许可证的其他情形。
依照前款被注销许可证的保险经纪机构应当依法成立清算组，依照法定程序组织清算，向中国保监会提交清算报告。
第四十八条 保险经纪分支机构有下列情形之一的，中国保监会依法办理许可证注销手续，并予以公告：
（一）其所属保险经纪机构许可证被依法注销的；
（二）营业执照被工商行政管理部门依法吊销的；
（三）连续6个月未开展保险经纪业务的；
（四）许可证依法被撤回或者吊销的；
（五）法律、行政法规规定应当注销许可证的其他情形。
第三章 资格管理
第一节 保险经纪从业资格和执业证书管理
第四十九条 本规定所称保险经纪业务人员是指保险经纪机构及其分支机构中，为投保人或者被保险人拟订投保方案、办理投保手续、协助索赔的人员，或者为委托人提供防灾防损、风险评估、风险管理咨询服务、从事再保险经纪业务的人员。
保险经纪业务人员应当通过中国保监会组织的保险经纪从业人员资格考试，取得《资格证书》。
第五十条 参加保险经纪从业人员资格考试的人员，应当具有高中以上文化程度。
第五十一条 报名参加保险经纪从业人员资格考试的人员，应当提交下列材料：
（一）《保险经纪从业人员资格考试报名表》；
（二）身份证明复印件；
（三）学历证书复印件；
（四）近期正面免冠小两寸彩色照片3张。
第五十二条 保险经纪从业人员资格考试成绩合格，具备下列条件的人员，由中国保监会颁发《资格证书》：
（一）具有完全民事行为能力；
（二）品行良好。
第五十三条 有下列情形之一的人员，不予颁发《资格证书》：
（一） 因故意犯罪被判处刑罚，执行期满未逾5年的；
（二） 因欺诈等不诚信行为受行政处罚未逾3年的；
（三） 被金融监管机构宣布在一定期限内为行业禁入者，禁入期限仍未届满的。
第五十四条 参加保险经纪从业资格考试的人员，有下列情形之一的，考试无效，2年内不得参加考试：
（一）提供虚假报名材料的；
（二）违反考场纪律的；
（三）其他作弊行为。
第五十五条 《资格证书》有效期为3年，自颁发之日起计算。持有人应当在《资格证书》有效期届满30日前向中国保监会申请换发。
第五十六条 申请换发《资格证书》，持有人应当具备下列条件：
（一）前3年中每年接受保险知识教育时间累计不少于60小时，接受保险法律和职业道德教育时间累计不少于30小时；
（二）前3年内未因欺诈和严重金融、保险违法违规行为受刑事或者行政处罚；
（三）无故意不履行数额较大个人债务的行为。
第五十七条 申请换发《资格证书》，持有人应当提交下列材料：
（一）《保险经纪从业人员资格证书换发申请表》；
（二）前3年内从事保险相关业务或者每年接受继续教育情况的有关证明。
第五十八条 持有人申请换发《资格证书》的，中国保监会应当在《资格证书》有效期届满前作出批准或者不予换发的决定。决定不予换发的，应当书面说明理由。
第五十九条 持有人遗失《资格证书》的，应当向原发证机关申请补发。
第六十条 保险经纪机构应当向本机构的保险经纪业务人员发放执业证书。执业证书只能向持有《资格证书》、且无本规定第五十三条所列情形的本机构人员发放。
执业证书是保险经纪业务人员代表保险经纪机构从事保险经纪活动的证明。
保险经纪业务人员开展保险经纪业务，应当主动向客户出示《资格证书》和执业证书。
第六十一条 执业证书应当包括下列内容：
（一）业务人员姓名、身份证件名称及号码；
（二）《资格证书》编号；
（三）执业证书编号；
（四）业务人员行为规范；
（五）业务人员职责、权限说明；
（六）保险经纪机构或者保险经纪分支机构名称、住所或者经营场所；
（七）监督及举报电话；
（八）执业证书有效期。
执业证书由中国保监会监制。
第六十二条 保险经纪业务人员有下列情形之一的，保险经纪机构应当注销其执业证书：
（一）辞职或者被解聘的；
（二）持有的《资格证书》失效的；
（三）有本规定第五十三条所列情形的。
第六十三条 保险经纪机构及其分支机构应当对本机构的业务人员进行保险法律和业务知识培训及职业道德教育，培训教育的课程应当符合中国保监会有关标准。
保险经纪业务人员上岗前接受培训时间不得少于80小时，上岗后每人每年接受培训和教育时间累计不得少于36小时，其中法律知识培训及职业道德教育不得少于12小时。
第六十四条 保险经纪机构及其分支机构应当在每年1月31日前，向中国保监会报送年度业务人员培训情况报告。报告应当包括下列内容：
（一）上年度保险经纪业务人员保险法律和业务知识培训及职业道德教育的内容、方式和时间；
（二）本年度的培训计划。
第六十五条 保险经纪机构及其分支机构应当建立业务人员管理档案，全面反映业务人员执业情况。
第六十六条 保险经纪业务人员受到其他政府监管部门行政处罚或者保险行业组织处分的，保险经纪机构或者保险经纪分支机构应当自知道该业务人员受到行政处罚或者处分之日起5日内，书面报告中国保监会。
第二节 高级管理人员任职资格管理
第六十七条 保险经纪机构及其分支机构高级管理人员应当符合本规定的条件。
保险经纪机构任用高级管理人员，其任职资格应当报经中国保监会核准。
第六十八条 本规定所称保险经纪机构及其分支机构高级管理人员是指下列人员：
（一）公司制保险经纪机构的法定代表人、总经理、副总经理或者具有相同职权的管理人员；
（二）合伙制保险经纪机构执行合伙企业事务的合伙人或者具有相同职权的管理人员；
（三）保险经纪分支机构的主要负责人。
第六十九条 保险经纪机构及其分支机构高级管理人员应当具备下列条件：
（一）大学专科以上学历；
（二）持有《资格证书》；
（三）从事经济工作2年以上；
（四）品行良好。
具有金融保险工作10年以上经历的人员，可以不受前款第（一）项的限制。
具有企业管理工作3年以上经历的人员，可以不受前款第（二）项的限制。
第七十条 有下列情形之一的人员，不得担任保险经纪机构及其分支机构高级管理人员：
（一）无民事行为能力或者限制民事行为能力人；
（二）因犯有贪污、贿赂、侵占财产、挪用财产罪或者破坏社会经济秩序罪，被判处刑罚，执行期满未逾5年的，或者因犯罪被剥夺政治权利，执行期满未逾5年的；
（三）担任因违法被吊销营业执照或者因经营不善破产清算公司、企业的高级管理人员，并对被吊销营业执照或者破产负有个人责任或者直接领导责任，自该公司、企业清算完结之日起未逾3年的；
（四）担任因违法被吊销许可证的保险公司或者保险中介机构的高级管理人员，并对被吊销许可证负有个人责任或者直接领导责任，自许可证被吊销之日起未逾3年的；
（五）个人所负数额较大的债务到期未清偿的；
（六）被金融监管机构决定在一定期限内不得在金融机构担任高级管理职务，期限未届满的；
（七）正在接受司法机关、纪检监察部门或者中国保监会调查的；
（八）因欺骗保险公司、投保人、被保险人或者受益人受到中国保监会行政处罚未逾5年的；
（九）中国保监会规定不适合担任高级管理人员的其他情形。
第七十一条 保险经纪机构及其分支机构的高级管理人员不得在保险公司、其他保险经纪机构、保险代理机构或者存在潜在利益冲突的机构中兼职。
第七十二条 保险经纪机构任用高级管理人员，应当向中国保监会提交下列申请材料一式两份：
（一）《保险经纪机构高级管理人员任职资格申请表》；
（二）拟任用高级管理人员的决定；
（三）拟任高级管理人员的身份证明、学历证书复印件；
（四）《资格证书》复印件，从事相关工作的证明材料。
第七十三条 中国保监会应当自受理保险经纪机构高级管理人员任职资格申请之日起20日内进行初审，并自受理申请之日起40日内作出核准或者不予核准的决定。决定不予核准的，应当书面通知申请人并说明理由。
中国保监会应当自受理保险经纪分支机构高级管理人员任职资格申请之日起20日内，作出核准或者不予核准的决定。决定不予核准的，中国保监会应当书面通知申请人并说明理由。
第七十四条 拟任高级管理人员有下列情形之一的，保险经纪机构及其分支机构应当提交说明材料；提供虚假材料或者隐瞒不报的，中国保监会对该拟任高级管理人员的任职资格不予核准：
（一）曾受过刑事处罚的；
（二）曾受过司法机关、纪检或者监察部门审查的；
（三）曾受过金融、保险监管机构行政处罚的;
（四）曾受过保险行业组织处分的；
（五）曾有故意不履行数额较大的到期债务等不诚信行为的；
（六）曾被雇佣单位辞退、开除或者免除职务的；
（七）曾对重大工作失误或者经济案件负有个人责任或者直接领导责任的；
（八）申请时仍在保险公司或者其他保险中介机构中工作的。
第七十五条 中国保监会可以对保险经纪机构及其分支机构拟任高级管理人员进行考察谈话和公告。
第七十六条 保险经纪机构及其分支机构高级管理人员，在保险经纪机构及其分支机构内部同级调动，或者由高级别职务向低级别职务调动的，不需要重新进行任职资格核准。
第七十七条 保险经纪机构决定免除其高级管理人员职务或者同意其辞职的，高级管理人员任职资格自决定作出之日起自动失效。
第七十八条 保险经纪机构任免高级管理人员，应当自决定作出之日起5日内，书面报告中国保监会。
第七十九条 保险经纪机构任用法定代表人、总经理、执行合伙企业事务的合伙人或者与上述人员具有相同职权的管理人员的，应当自决定作出之日起5日内在中国保监会指定的报纸上公告。
第八十条 保险经纪机构及其分支机构高级管理人员涉嫌经济犯罪被起诉的，保险经纪机构应当自其被起诉之日起5日内和结案之日起5日内，书面报告中国保监会。
第八十一条 保险经纪机构在特殊情况下任命临时负责人的，应当自任命决定作出之日起5日内，书面报告中国保监会。临时负责人任职时间最长不得超过3个月。
第四章 经营规则
第八十二条 保险经纪机构及其分支机构从事保险经纪业务，应当与委托人签订书面委托合同，依法约定双方的权利和义务及其他委托事项。委托合同不得违反法律、行政法规及中国保监会有关规定。
保险经纪机构及其分支机构为投保人办理保险业务，不得接受客户的全权委托。
第八十三条 保险经纪机构及其分支机构可以经营下列保险经纪业务：
（一）为投保人拟订投保方案、选择保险公司以及办理投保手续；
（二）协助被保险人或者受益人进行索赔；
（三）再保险经纪业务；
（四）为委托人提供防灾、防损或者风险评估、风险管理咨询服务；
（五）中国保监会规定的其他业务。
保险经纪机构及其分支机构的具体受托权限在前款所列范围内由委托合同约定。
第八十四条 保险经纪机构可以在中华人民共和国境内从事保险经纪活动。
第八十五条 保险经纪分支机构的业务范围和经营区域应当由所属保险经纪机构授权。
第八十六条 保险经纪机构及其分支机构从事经纪业务不得超出承保公司的业务范围和经营区域；从事保险经纪业务涉及异地共保、异地承保和统括保单，中国保监会另有规定的，从其规定。
第八十七条 保险经纪机构及其分支机应当按照与保险合同当事人的约定收取佣金。
第八十八条 保险经纪机构及其分支机应当开设独立的客户资金专用账户。客户资金专用账户用于存放下列款项：
（一）投保人、被保险人支付给保险公司的保险费；
（二）为投保人、被保险人和受益人代领的保险金或者保险赔款。
保险经纪机构及其分支机构应当在与保险公司约定的期限内将保险费交付保险公司。
第八十九条 保险经纪机构及其分支机构应当建立专门账簿，记载保险经纪业务收支情况。
第九十条 保险经纪机构及其分支机构应当建立完整规范的业务档案，业务档案应当包括下列内容：
（一）投保人的姓名或者名称；
（二）经纪险种；
（三）代缴保险费和交付保险公司的时间；
（四）佣金金额和收取时间；
（五）保险金或者保险赔款的代领时间和交付被保险人的时间；
（六）其他重要业务信息。
第九十一条 保险经纪机构及其分支机构应当妥善保管业务档案、有关业务经营活动的原始凭证及有关资料，保管期限自保险合同终止之日起计算，不得少于10年。
第九十二条 保险经纪机构及其分支机构对在经营过程中知悉的保险公司、投保人、被保险人或者受益人的业务和财产情况及个人隐私，负有保密义务。
第九十三条 保险经纪机构在持续经营过程中，保险经纪业务人员应当保持在2人以上，并不得低于员工总数的二分之一。
第九十四条 保险经纪机构及其分支机构在开展业务过程中，应当制作规范的客户告知书。客户告知书应当包括名称、住所、经营场所、业务范围、法律责任等事项。
保险经纪机构及其分支机构的业务人员开展业务，应当向客户出示客户告知书，并按客户要求说明佣金的收取方式和比例。
保险经纪机构的主要发起人、股东为保险公司的，保险经纪机构及其分支机构应当在客户告知书中说明相关情况。
第九十五条 保险经纪机构、保险经纪分支机构及其业务人员在开展经纪业务过程中，不得有下列欺骗保险公司、投保人、被保险人或者受益人的行为：
（一）隐瞒与保险合同有关的重要情况；
（二）以本机构名义销售保险产品或者进行保险产品宣传；
（三）阻碍投保人履行如实告知义务或者诱导其不履行如实告知义务；
（四）泄露在经营过程中知悉的保险公司、投保人、被保险人或者受益人的业务和财产情况及个人隐私；
（五）挪用、截留保险费、保险金或者保险赔款；
（六）串通投保人、被保险人或者受益人骗取保险金。
第九十六条 保险经纪机构、保险经纪分支机构及其业务人员在开展经纪业务过程中，不得有下列不正当竞争行为：
（一）虚假广告、虚假宣传；
（二）捏造、散布虚假事实，损害其他保险中介机构的商业信誉；
（三）利用行政权力、行业优势地位或者职业便利以及其他不正当手段强迫、引诱或者限制投保人订立保险合同或者限制其他保险中介机构正当的经营活动；
（四）给予或者承诺给予投保人、被保险人或者受益人保险合同规定以外的其他利益；
（五）超出许可证载明的业务范围从事保险经纪业务；
（六）向保险公司及其工作人员支付回扣或者其他非法利益；
（七）其他不正当竞争行为。
第九十七条 保险经纪机构及其分支机构不得与非法从事保险业务或者保险中介业务的机构或者个人发生保险经纪业务往来。
第九十八条 保险经纪机构对外投资、对外担保，不得违反法律和行政法规的规定；不得挪用保险费、保险金和保险赔款进行投资。
保险经纪机构进行重大对外投资、对外担保的，应当取得董事会或者全体合伙人书面同意，并在重大对外投资、对外担保发生之日起10日内，书面报告中国保监会。
重大对外投资是指单次或者累计投资金额达到本机构上一会计年度会计报表净资产的50%；重大对外担保是指单次或者累计担保金额达到上一会计年度会计报表净资产的50%。
第五章 监督管理
第九十九条 保险经纪机构及其分支机构应当依照中国保监会有关规定报送报表、报告和资料。
第一百条 保险经纪机构及其分支机构报送的报表、报告和资料应当及时、准确、完整，由法定代表人、执行合伙企业事务的合伙人、主要负责人或者其授权人签字，并加盖机构印章。电子数据应当符合中国保监会规定的信息技术标准。
第一百零一条 保险经纪机构应当按规定将监管费交付到中国保监会指定账户。
第一百零二条 保险经纪机构应当在每个季度结束后的10日内，向中国保监会报送监管报表。
第一百零三条 保险经纪机构及其分支机构应当在每年1月31日前，向中国保监会提交上年度客户资金专用账户管理情况的报告，说明客户资金专用账户设置、实际缴付、账面余额等情况。
第一百零四条 每一会计年度结束后，保险经纪机构应当聘请会计师事务所对本机构财务及合法、合规性进行审计，并在3个月内向中国保监会报送审计报告、资产负债表和利润表等财务报表。
中国保监会根据需要，可以要求保险经纪机构或者保险经纪分支机构提交专项外部审计报告。
第一百零五条 中国保监会根据监管需要，可以对保险经纪机构及其分支机构的高级管理人员进行监管谈话，要求其就经营活动中的重大事项作出说明。
第一百零六条 中国保监会依法对保险经纪机构及其分支机构进行现场检查。中国保监会应当提前5日向被检查的保险经纪机构或者保险经纪分支机构发出检查通知书，说明检查的时间、检查人员名单以及检查要求等。
检查通知书可以提前以传真形式发给被检查的保险经纪机构或者保险经纪分支机构，正式件在检查时出示；检查人员检查时应当出示工作证件。
中国保监会认为必要的，可以在不事先通知的情况下直接进行现场检查。
第一百零七条 中国保监会对保险经纪机构及其分支机构的现场检查，包括下列全部或者部分内容：
（一）机构设立审批手续、变更事项的审批手续是否齐全；
（二）资本金或者出资是否真实、足额；
（三）保证金是否足额提取，是否违规动用；
（四）业务经营是否合法合规；
（五）财务状况是否良好；
（六）向中国保监会提交的报告、报表及资料是否及时、完整、真实；
（七）内控制度是否完善；
（八）任用高级管理人员是否符合本规定要求；
（九）是否全面履行管理业务人员执业活动的职责；
（十）对外公告是否及时、真实；
（十一）计算机配置状况和信息系统运行状况是否良好；
（十二）中国保监会认为需要检查的其他事项。
第一百零八条 保险经纪机构或者保险经纪分支机构涉嫌严重违反保险法律、行政法规及本规定的，在被调查期间，中国保监会有权责令其停止开展新业务或者停止部分业务。
第一百零九条 保险经纪机构及其分支机构应当按照下列要求配合中国保监会的现场检查工作，不得拒绝、妨碍中国保监会依法进行的监督检查：
（一）按规定提供有关文件、资料，不得转移、藏匿有关文件、资料；
（二）相关高级管理人员、财务人员及业务人员应当到场说明情况、回答问题，接受监管谈话，不得故意躲避、拖延、阻挠检查。
第一百一十条 保险经纪机构及其分支机构有下列情形之一的，中国保监会可以将其列为重点检查对象：
（一）业务或者财务出现异动的；
（二）不按时提交报告、报表或者提供虚假的报告、报表、文件和资料的；
（三）有严重违法、违规行为或者受到中国保监会行政处罚的；
（四）中国保监会认为需要重点检查的其他情形。
第一百一十一条 中国保监会的检查人员在现场检查过程中，应当严格遵守国家有关法律、行政法规及中国保监会现场检查的有关规定，不得泄漏在现场检查中获悉的保险经纪机构及其分支机构的商业信息。
第一百一十二条 保险经纪机构及其分支机构认为检查人员违反法律、行政法规及中国保监会有关规定的，可以向中国保监会举报或者投诉。
保险经纪机构及其分支机构有权对中国保监会的行政处理措施提起行政复议或者行政诉讼。
第一百一十三条 中国保监会可以委托会计师事务所等社会中介机构对保险经纪机构及其分支机构进行检查。委托应当采用书面形式。
中国保监会应当将委托事项告知被检查的保险经纪机构及其分支机构。
第六章 法律责任
第一百一十四条 保险经纪机构及其分支机构的高级管理人员或者业务人员，离开该机构后被发现在该机构工作期间违反有关保险监督管理规定的，应当依法追究其责任。
第一百一十五条 未取得许可证，非法从事保险经纪业务的，由中国保监会予以取缔；构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，由中国保监会没收违法所得，并处违法所得1倍以上5倍以下罚款，没有违法所得或者违法所得不足10万元的，处以10万元以上50万元以下罚款。
第一百一十六条 通过欺骗、贿赂等不正当手段设立保险经纪机构的，由中国保监会依法予以撤销，对存在出具虚假材料等行为的投资人给予警告，并处3万元罚款；有关投资人在3年内不得再次申请设立保险经纪机构。
第一百一十七条 保险经纪机构及其分支机构隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请行政许可的，中国保监会不予受理或者不予批准所申请事项，并对保险经纪机构或者保险经纪分支机构给予警告。
第一百一十八条 保险经纪机构及其分支机构以欺骗、贿赂等不正当手段取得中国保监会行政许可的，中国保监会依法撤销许可决定，对保险经纪机构或者保险经纪分支机构给予警告，处以3万元以下罚款；因客观情况，许可决定撤销已无实际意义或者不能执行的，对该机构处以3万元罚款。
第一百一十九条 《资格证书》申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申领证书的，中国保监会不予受理或者不予颁发《资格证书》，并给予警告；该申请人在1年内不得再次向中国保监会申请《资格证书》。
第一百二十条 《资格证书》持有人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《资格证书》的，中国保监会依法撤销《资格证书》，并给予警告；该证书持有人3年内不得再次向中国保监会申请《资格证书》。
第一百二十一条 保险经纪机构有下列情形之一的，由中国保监会责令改正，处以3万元罚款；对该保险经纪机构直接负责的高级管理人员和直接责任人员给予警告，并处1万元以上3万元以下罚款：
（一）未经批准分立、合并的；
（二）未经批准变更股东或者合伙人的；
（三）未经批准变更组织形式、注册资本或者出资的；
（四）未经批准变更股权结构或者出资比例的。
第一百二十二条 保险经纪机构有下列情形之一的，由中国保监会责令改正，处以5万元以上30万元以下罚款；情节严重的，可以限制业务范围或者责令其停止接受新业务；对该保险经纪机构直接负责的高级管理人员和直接责任人员给予警告，并处1万元以上3万元以下罚款：
（一）未按照规定缴存保证金的；
（二）未经批准动用保证金的。
第一百二十三条 保险经纪机构及其分支机构有下列情形之一的，由中国保监会责令改正，处以3万元罚款；对该保险经纪机构或者保险经纪分支机构直接负责的高级管理人员和直接责任人员给予警告，并处1万元以上3万元以下罚款：
（一）未经批准设立保险经纪分支机构的；
（二）未经批准任用高级管理人员的。
第一百二十四条 保险经纪机构及其分支机构有下列情形之一的，由中国保监会责令改正，处以2万元罚款，没有违法所得的，处以1万元罚款；对该机构直接负责的高级管理人员和其他直接责任人员给予警告，并处5000元罚款：
（一）伪造、涂改、出租、出借或者转让许可证的；
（二）使用过期或者失效许可证的。
第一百二十五条 保险经纪机构、保险经纪分支机构及其业务人员有本规定第九十五条所列情形之一的，由中国保监会责令改正，处以5万元以上30万元以下罚款；情节严重的，吊销许可证；对该机构直接负责的高级管理人员和其他直接责任人员，给予警告，并处3万元以下罚款。
第一百二十六条 保险经纪机构及其分支机构与非法从事保险业务或者保险中介业务的单位或者个人发生保险经纪业务往来的，由中国保监会给予警告，并处3万元罚款；没有违法所得或者违法所得不足1万元的，处以2万元罚款。
第一百二十七条 保险经纪机构、保险经纪分支机构及其业务人员有本规定第九十六条所列情形之一的，由中国保监会责令改正，处以1万元以上3万元以下罚款；对该机构直接负责的高级管理人员和其他直接责任人员，给予警告，并处1万元罚款。
第一百二十八条 保险经纪机构及其分支机构开具或者使用与实际不符的发票、收据、保险单证等重要业务凭证的，由中国保监会给予警告，责令改正，处以3万元以下罚款。
第一百二十九条 保险经纪机构及其分支机构有下列情形之一的，由中国保监会责令改正，给予警告，并处1万元以下罚款；对该机构直接负责的高级管理人员和其他直接责任人员，给予警告，并处5000元罚款：
（一）未按规定设立专门账簿或者业务档案的；
（二）未开设独立的客户资金专用账户的；
（三）违反本规定对外投资或者对外担保的；
（四）未取得投保人、被保险人的书面委托，擅自订立或者变更保险合同的。
第一百三十条 保险经纪机构及其分支机构超出受托范围，损害投保人、被保险人或者受益人合法权益的，由中国保监会给予警告，处以3万元以下罚款。
第一百三十一条 保险经纪机构及其分支机构违反本规定第八十六条的，由中国保监会责令改正，并处3万元以下罚款；对该机构直接负责的高级管理人员和其他直接责任人员，给予警告，并处5000元罚款。
第一百三十二条 保险经纪机构及其分支机构未按本规定报送有关报告、报表、文件或者资料的，由中国保监会责令改正，逾期不改正的，处以1万元以上10万元以下罚款；对该机构直接负责的高级管理人员和其他直接责任人员，给予警告，并处5000元罚款。
第一百三十三条 保险经纪机构及其分支机构有下列情形之一的，由中国保监会责令改正，处以10万元以上50万元以下罚款；情节严重的，由中国保监会根据法律、行政法规的规定，予以处罚；对直接负责的高级管理人员和其他直接责任人员，给予警告，并处3万元以下罚款：
（一）提供虚假的报告、报表、文件或者资料的；
（二）拒绝、妨碍依法检查监督的。
第一百三十四条 保险经纪机构或者保险经纪分支机构有下列情形之一的，由中国保监会责令改正，处以3万元罚款；对直接负责的高级管理人员和其他直接责任人员，给予警告，处以5000元罚款：
（一）未按规定缴纳监管费的；
（二）进行清算时，未按本规定提交清算报告或者清算报告中故意隐瞒重要事实、存在重大遗漏的；
（三）违反本规定拒不交回许可证的。
第一百三十五条 保险经纪机构及其分支机构有下列情形之一的，由中国保监会责令改正，给予警告，并处1万元以下罚款：
（一）未按规定对业务人员进行保险法律和业务知识培训及职业道德教育的；
（二）未按规定进行业务档案或者专门账簿管理的；
（三）临时负责人实际任期超过规定期限的；
（四）未按规定办理许可证变更登记手续的；
（五）未按规定向投保人、被保险人和社会公众履行告知义务的；
（六）未按规定履行执业证书管理职责的。
第七章 附 则
第一百三十六条 经中国保监会批准设立的外资保险经纪机构适用本规定。我国参加的有关国际条约和中国保监会另有规定的，适用其规定。
第一百三十七条 本规定所称保险中介机构是指保险代理机构、保险经纪机构和保险公估机构及其分支机构。
本规定所称保险公司是指保险公司及其分支机构。
第一百三十八条 本规定要求提交中国保监会的各类材料，以中文文本为准，并应当按照中国保监会规定的格式上报；中国保监会根据需要可以要求申请人提交有关材料的电子文档。
第一百三十九条 本规定要求提交的各种表格格式由中国保监会制定。
第一百四十条 本规定中的有关期限，除以年、月表示的以外，均以工作日计算，不含法定节假日。
第一百四十一条 本规定由中国保监会负责解释和修订。
第一百四十二条 本规定自2005年1月1日起施行，中国保监会2001年11月16日颁布的《保险经纪公司管理规定》（保监会令[2001]5号）同时废止。
附表：一、保险经纪机构设立申请表
二、保险经纪机构分支机构设立申请表
三、保险经纪机构变更事项申请表
四、保险经纪从业人员资格考试报名表
五、保险经纪机构高级管理人员任职资格申请表
六、保险经纪从业人员资格证书换发申请表
七、保险经纪机构设立申请委托书
中华人民共和国卫生检疫总所关于印发《艾滋病卫生检疫工作对策及其实施方案》的通知
卫生检疫总所
中华人民共和国卫生检疫总所关于印发《艾滋病卫生检疫工作对策及其实施方案》的通知
（卫检总空号〔１９９３〕第２６９号
１９９３年９月１０日）
各卫生检疫局：
１９８５年北京卫生检疫局首次在我国检疫报告第一例传入性艾滋病八年来，各局在防止艾滋病传入中发挥了作用，在实际工作中积累了经验。为总结艾滋病检疫工作经验，进一步做好艾滋病检疫工作，保护人民健康，今年八月，国务院法制局、国务院研究室和总所召开全国艾滋病检疫工作会议，在总结各局经验的基础上，依据我国现行有关法规讨论制定了《艾滋病卫生检疫工作对策及其实施方案》，现发给你们，请贯彻执行。在执行中不断总结经验，遇有问题及时请示报告总所。
附件：艾滋病卫生检疫工作对策及其实施方案
附件１ 艾滋病卫生检疫工作对策及其实施方案
自１９８１年６月美国疾病控制中心（ＣＤＣ）发现并报告全球第一批５例同性恋艾滋病患者以来，这种至今还是无特效药可治，无疫苗预防的致命性的传染病，已经无情地吞噬了近百万人的生命，现仍以“一发不可收拾”之势向全球蔓延，五大洲都已有了病人和感染者的报告。人类仍在不懈地研制着疫苗和特效药，可收效颇微。人类已对艾滋病作出了虽不正确，但很客观的定论－－２０世纪的“超级瘟疫”。可以说，艾滋病已经对人类健康、发展和生存产生极大的威胁，及时研究和制定艾滋病卫生检疫工作对策已是当务之急。
一、严峻的国内外艾滋病流行趋势及中国艾滋病卫生检疫回顾
（一）国内疫情
１９８５年，我国浙江省发现４例因注射美国生产的血制品而感染艾滋病病毒的血友病人，该年我国第一次发现传人性艾滋病人。至今年六月，我国已发现艾滋病病毒感染者１１０６例（外国人１７４例，中国人９３２例），艾滋病人１４例（已死亡１０例），在所发现的感染者中，除了云南边境地区吸毒人群中检出７００多例外，大部分为国境卫生检疫机关在入出境中国公民及来华外籍人员卫生检疫中发现的（见４）。国内艾滋病疫情十分严峻，我国艾滋病流行特点为：西南边境地区以静脉吸毒人群为主；沿海省份以探亲回国人员为主；内地省份以劳务回国人员为主；大城市以性病病人，卖淫妇女为主；对象大部分为青壮年，性接触逐渐成为主要途径。
（二）中国周边国家和地区的疫情情况
中国周边国家和邻近地区的艾滋病发展趋势越来越严重：据越南卫生部截至９３年４月１６日公布的材料显示，越南已发现艾滋病患者猛增至２９０例，其中２１５例越南人，７５例外国人。越南是在１９９０年１２月首次在胡志明市发现艾滋病的，在短短的两年多时间内，由南向北迅速蔓延到了其他１１个城市。缅甸于１９８８年发现第１例ＨＩＶ感染者，到１９９２年３月，发现３７０５例ＨＩＶ感染者。在缅甸，已确定５个危险人群，即静脉吸毒者、娼妓、性病患者、孕妇及献血者。香港第１例艾滋病病例是１９８５年２月诊断的，该年共报告３例艾滋病病例，截止到１９９２年１２月，共报告艾滋病７３例，死亡４７例，ＨＩＶ感染者３３７例，泰国是１９８４年９月首次报道１例艾滋病病例，至１９９２年３月３１日，已确诊４１７例，卫生当局估计，现泰国ＨＩＶ感染者可能已达２０万以上。台湾艾滋病病毒感染者已达３０００例。香港《亚洲周刊》１９９２年１２月４日发表题为“亚洲的凶兆”的文章：每１５秒钟世界上就有一个人感染上艾滋病毒，由于艾滋病的缘故，一些城镇和村庄的人口到２０００年将会下降，印度和泰国尤其严重。亚太地区艾滋病协会主席约翰·德怀尔说：“五年之后，印度艾滋病毒的人数将比世界上任何国家都要多……。”
由此可见，中国周边国家和地区严峻的疫情形势给中国构成了侵入的威胁。
（三）世界艾滋病疫情
截止１９９３年６月３０日，全世界共报告艾滋病病人７１８８９４例，由于漏诊，漏报等原因，世界卫生组织估计全球艾滋病人达２５０万，其中儿童达６０万，艾滋病病毒感染者约１４００万例以上。
世界卫生组织全球艾滋病规划署主任默森博士估计：“不少国家在短期内有五分之一的中青年死于艾滋病，必须导致社会动乱，经济崩溃甚至政局不稳定。”
《医药信息论坛》１９９３年４月１５日载文说，２０２５年全球艾滋病人可达１０亿，文中波士顿纳－法伯癌症研究所的威廉和哈滋尔廷在美国科学促进年会上说：“我在从事艾滋病治疗研究１０多年之后，确信艾滋病病毒的流行能力和抗药能力将使其成为危害今后几代人的严重问题。”他还说：“在中部非洲、印度、泰国、印度尼西亚和南部非洲地区，病毒的扩散已涉及超过百分之二十的成年人口，故估计，到２０２５年，全世界艾滋病病例的数量将达１０亿，其影响至少在几代人中难以消除……。”
（四）艾滋病的卫生检疫回顾与分析
中国国境卫生检疫机关是最早参与国家艾滋病控制规划的机构之一，早在１９８５年，当我国发现第一例传人性艾滋病病例以后，就及时组织有关卫生检疫人员赴西安、南京等地进行追踪调查。１９８５年至１９９２年八年时间在对入出境人员艾滋病监测中检出２６５例艾滋病病毒感染者（含４例病人）〔外籍人员，华侨、港、澳、台胞１０１例，中国籍境内人员１６４例〕。这八年间卫生检疫发现艾滋病有以下几个特点：
（１）监测初期都是境外人员，随后境内人员不断发现，并有逐年增加的趋势。１９８５年到１９９１年的七年间，共发现１５０例，仅１９９２年一年就发现１１５例，１９９２年的例数接近前七年的总和；
（２）年龄大多为青壮年，２６５例中２１岁～４０岁者占１９３例；
（３）流行病学调查结果显示，两性接触是主要传播途径。
１９９３年以来，卫生检疫发现艾滋病又有新的特点：
（１）９３年５月，上海卫生检疫局首次发现中国公民中一家三口同为艾滋病病毒感染者，男：２７岁，女：２６岁及其１３个月的幼儿。
（２）中外籍国际海员中发现例数增多；
（３）军人、大使官员、外交人员中有发现；在国内已发现续发病例；
（４）中国公民中首次发现ＨＩＶ－１和ＨＩＶ－２型混合感染对象。
显然，国境卫生检疫在防止艾滋病传入中已发挥了重要的作用。
二、艾滋病对人类及社会的影响
（一）健康
目前全世界艾滋病病毒感染者为１４００万以上，艾滋病的平均潜伏期长短不一，感染后１２年，６５％以上发病。由于人类免疫缺陷病毒能整合到人类染色体上，不容易消除，而目前又没有有效的治疗药物与预防用疫苗，故艾滋病便无情地威胁着人类健康。现已证实其传播途径和乙肝一样。我国乙型肝炎病毒携带者占人口的７～１２％，总感染率高达４５％～６０％，如果在我国有了一定数量的艾滋病传染源，那么艾滋病的传播速度是很迅速的。艾滋病病毒感染早期就可以出现神经系统和消化系统症状，晚期则可出现由免疫缺陷引起的一系列机会性感染，如肺孢子虫肺炎，卡波济氏肉瘤、结核病等，从而严重危害人类健康，乃至死亡。
（二）经济
艾滋病并不是发生在经济落后的国家，然而艾滋病却给人类的经济发展造成很严重的影响，经济的落后又加速和助长了艾滋病的进一步传播。据有关方面材料报道，全球在１９９２年用于护理和治疗艾滋病的经费高达３５亿美元，而占全球８０％以上的艾滋病病毒感染者及其病人的发展中国家只能支付此笔经费的６％。专家预计至２０００年，仅泰国就需支付９４亿美元用于艾滋病的管理及治疗，这对任何一个国家的经济来说都无法承受。
由于艾滋病是一种无特效药可治、无疫苗可预防的致死性传染病，于是各国都采取各项预防措施，在检测、消毒、隔离、治疗、科研等方面都要消耗大量的资金。在我国，开展艾滋病监测范围还很窄，监测的对象也很少，自１９８５年以来，卫生检疫从检测用的设施、仪器、试剂、人力等方面，已投入数千万元。另一方面，根据流行病学资料可知，艾滋病病毒感染者大多数为年富力强的青壮年，感染后，劳动能力下降，这些所造成的经济损失则是无法估量的。
（三）政治
由于艾滋病在全世界的迅速蔓延，在许多国家已经失控，给国家政治产生影响。例如，１９９２年在泰国曾发生政治动乱，而艾滋病问题就是反对党攻击政府的一个重要武器。法国由于血液污染而使上万人感染了ＨＩＶ，上千人死亡，人们极度愤慨，卫生部长辞职并受到起诉，内阁政府一度发生危机，构成了举世闻名的“法国血浆案”。现在，由于一些政界要人也患上艾滋病，他们指责政府对艾滋病不关心，对政界施加影响增加艾滋病预算。同性恋者指责政府对他们的限制（如择业的限制）是歧视，迫使政府取消这些限制。我国是社会主义国家，由于艾滋病的出现，在一些学术会议上常有人以“明枪好躲，暗箭难防”的理由提出各种不符合我国政治、法律体系的“建议”，如在我国设立红灯区，承认卖淫是一种职业，要使娼妓合法化等，也有人提议给吸毒者提供消毒针头。为此，在第二届亚太地区艾滋病会议上，ＷＨＯ呼吁亚太地区国家积极行动起来，给予控制艾滋病最高的政治上的承诺，抓住目前亚太地区多数国家艾滋病流行正处于早期的最后机会，采取有效措施，阻止蔓延。
（四）道德法律
由于有人认为艾滋病的出现是对人类性放纵的惩罚，“性解放”受到一定的抑制，但同时又出现许多问题：
同性恋是否合法及道德问题；
对吸毒是否禁止还是向其提供注射针头；
夫妻中有一方为艾滋病病毒感染者是否要建议离婚，不管是为了爱情还是其他，让一方冒生命危险是否道德；
明知自己已被艾滋病病毒感染，仍然去卖淫，嫖娼是否要负法律，道德责任；
医务人员由于未注意消毒隔离，使艾滋病毒传给他人或自己应负什么责任，工作单位应负什么责任；
对艾滋病感染者，是否要保密，是否要限制其活动，如保密会放任其自由，是否是构成对大多数人的威胁，如对其限制是否歧视和侵犯人权；
为了控制艾滋病是否要采取一些强制性的措施，采取这些措施是否侵犯人权，是否会起到相反的效果；
为了减少ＡＩＤＳ提倡设红灯区，使用避孕套是否道德。
以上这些问题，在我国有些是有法律法规作了规定的，如禁止吸毒，禁止卖淫，嫖娼，有些尚没有法律法规规定，还须尽快通过立法的手段予以控制，这些问题如不根据我国国情和实际情况予以解决，势必在控制艾滋病的斗争中会产生对法律和道德方面的影响。
（五）家庭
由于艾滋病病毒感染者大多为青壮年，而青壮年则必须承担着抚养孩子和瞻养老人的义务。他们因感染艾滋病而过早死亡，严重影响了家庭和下一代的正常生活与成长。在今日非洲，父母死于艾滋病的孤儿日益增多。仅乌干达，这样的孤儿就多达６０余万，在乌干达南部人口只有３８．３万的拉凯区，这类孤儿竟达３．５万名。据统计，９０年代在非洲亚撒哈拉地区的１０个国家、将失去母亲（死于艾滋病）的１５岁以下儿童，预计在３１０～５５０万之间，艾滋病对家庭产生影响的另一方面还表现在父母染上ＨＩＶ后导致儿童也染上病毒。据ＷＨＯ教科文组织的资料，过去１０年中，非洲已感染上ＨＩＶ的５岁以下儿童达１０万，其中绝大多数活不到５岁，９０年代，在刚果、肯尼亚、中菲、赞比亚等１０个国家，将有２７０万儿童具有死于艾滋病的危险。在我国，已有一起全家三口人都感染ＨＩＶ的报道，上海卫生检疫局９３年５月在入境检疫中发现，一名２７岁男性中国公民和其妻一名２６岁的女性中国公民和他们１３个月的幼儿竟同为艾滋病病毒感染者。本该幸福美满的家庭出现了阴影。
三、世界各国对艾滋病控制的法律法规及规定
正如上面所述，艾滋病正在全球范围内肆虐，给人类的健康、文化、政治、经济、法律、道德、家庭等都产生严重的影响，世界各国都根据本国的实际情况纷纷制定对策，这些对策无疑都旨在保护本国公民的利益，对ＨＩＶ抗体阳性或患艾滋病的外国人规定入境限制。综合有关资料，这些规定主要包括：
（一）需要进行ＨＩＶ抗体检测的规定
１．对申请长期居留的人要求进行ＨＩＶ抗体检测的国家或地区主要有：澳大利亚、塞浦路斯、哥伦比亚、墨西哥、菲律宾、美国等。
２．对办理居留手续或申请政府奖学金的对象要求ＨＩＶ抗体检测的国家或地区主要有；比利时、伯利兹、英属维尔京群岛、捷克、斯洛伐克、希腊、印度、芒特塞腊特、巴基斯坦、圣基茨和尼维斯，阿拉伯联合酋长国、奥地利。
３．对入境９０天就必须接受ＨＩＶ抗体检测的国家或地区包括：玻利维亚、南朝鲜、原苏联、古巴等。
１．短期入境必须接受ＨＩＶ抗体检测部分国家要求十分严格，如伊拉克规定对所有国外来客都强制进行ＨＩＶ抗体检测和梅毒检测，约旦规定在该国逗留一个月以上的人要求进行检测，匈牙利规定对旅游者或访问者、学生、外籍工作人员居留超过３０天的必须进行ＨＩＶ抗体检测。厄瓜多尔规定对旅游者／访问者或学生、外籍工作人员、移民，须出示有效的健康证书。南朝鲜规定游客和归国的海员和游客进行强制性的ＨＩＶ抗体检测。
（二）发现ＨＩＶ抗体阳性时拒绝入境或已发生驱逐和遣返的国家主要包括：
安哥拉、巴哈马、古巴、印度、印度尼西亚、日本、南朝鲜、利比亚、马来西亚、菲律宾、新加坡、泰国、原苏联、英国、美国、芬兰、埃及等。
四、我国控制艾滋病的法规及现状
我国政府十分重视艾滋病的预防和控制工作，早在１９８４年，就制定并实施了禁止进口和使用国外血液制品，广泛开展预防艾滋病的宣传工作，开展重点人群的监测等九项措施。卫生部在１９８７年６月２５日发布的“全国预防艾滋病规划（１９８８～１９９１年）”中就宣传教育与培训、监测、检疫、科研及加强国际合作，进行学术交流等五个方面作了具体规定，在检疫方面，规定要“加强口岸卫生检疫工作，严格入境人员的检疫措施。”
我国现行有关艾滋病控制的法律法规如下：
１．法律
《中华人民共和国国境卫生检疫法》，《传染病防治法》，《外国人入出境管理法》。
２．法规
《国境卫生检疫法实施细则》，《传染病防治法实施细则》，《外国人入出境管理法实施细则》，《艾滋病监测管理的若干规定》。
以上法律法规规定：国境卫生检疫机关应当阻止患有艾滋病等病的外国人入境。
３．规章及规范性文件
卫生部、公安部（８７）卫防检字第４８号文“关于来华外国人入出境提交健康证明问题的若干规定”。
卫生部、公安部卫检字（８９）第５号文“关于中国公民出入境提交健康证明的通知。”
４．地方性规定
据了解，各地方政府都根据国家规定制订了地方性实施办法，如在上海先后颁布了《上海市艾滋病监测管理实施办法》，《上海市艾滋病疫点处理办法》，《上海市艾滋病人和艾滋病病毒感染者管理的若干规定》等，政府也制定了相应的地方法规。
五、艾滋病卫生检疫工作对策
控制艾滋病的蔓延是一项复杂的系统工作，由于目前既没有治愈的药物，也没有疫苗，因此预防必须摆在绝对首要的位置。世界艾滋病的疫情清楚表明：目前境外艾滋病发病率或感染率明显高于我国境内且呈逐年大幅度增长趋势，防止艾滋病由境外传入，延缓和缩小艾滋病在我国蔓延的重要性和紧迫性是显而易见的。严峻的艾滋病疫情给国境卫生检疫机关在控制艾滋病中赋予了特殊使命，迫切需要我们在总结开展艾滋病卫生检疫工作八年经验的基础上，结合当前改革开放发展形势从检疫查验、传染病监测、检测、宣传教育、疫情处理、卫生检疫特殊物品管理、科研和人才培养、防止医源性感染等方面制定符合我国国情的艾滋病卫生检疫工作对策，将境外艾滋病流行对我国的影响控制至最小程度。
（一）重视检疫查验，及时发现艾滋病及ＨＩＶ感染者
目前，世界上约有１４００万人感染了ＨＩＶ，在不到一年时间中，新感染者超过１００万；我国监测发现的ＨＩＶ感染者已达到１１０６例，但仍属低发区，感染率明显低于境外，但有逐年上升趋势，这些感染者除在云南边境局部地区吸毒人群中发现约占２／３外，其余绝大部分均由卫生检疫部门在检疫和监测中发现。实践经验表明：检疫查验是及时发现艾滋病人或感染者并及时采取相应措施的一个重要环节，在入境检疫查验中，根据入境人员所来自的地区，在境外逗留时间、职业、入境后在境内逗留时间以及通过向交通工具上员工询问情况和查阅“旅客健康申明卡”等可以确定艾滋病监测对象，并根据实际情况，采用简便、高效、快速（现为微量全血凝结试验）的方法，可及时发现ＨＩＶ感染者。依据艾滋病人和艾滋病毒感染者的国籍，采取不同管理措施，阻止外籍艾滋病人和感染者入境，并对发现的中国籍艾滋病人和感染者，及时采取相应的后续措施。告知未在入境口岸接受检测的艾滋病监测对象前往目的地附近的检疫机关接受艾滋病监测检查。由于本国籍旅客的生活根基和社会亲缘关系大多在境内，这些人员一旦在境外感染了ＨＩＶ，回国后对境内人员尤其是配偶或性伴侣受感染的机率高，速度快，因此，从对策上作出对在境外逗留三个月以上中国公民，回国后需作艾滋病抗体检测，检查的规定是必要的，其根本出发点是要保护本国公民身体健康。此外，本国籍出境人员事先知道出境三个月以上后回国时要接受包括艾滋病、性病在内的监测体检也是对自己在境外行为的一种保护性约束。事实表明：只要我们认真做好宣传解释工作，是能得到受检者，受检家属和派出单位的理解和支持的。
（二）切实做好传染病监测工作
外籍人员的生活根基和社会亲缘关系大多不在中国境内，但鉴于目前境外艾滋病大流行的现状，外籍人员和华侨、港、澳、台胞的生活习俗，参照不少国家近年来加强对外来人员艾滋病监测的情况，现行对外籍人员和华侨、港、澳、台胞在华逗留一年以上者需出示有效艾滋病血清学检查证明或接受ＨＩＶ抗体检测的规定应重新研究，可向上级有关部门建议将在华逗留期限缩短至半年或三个月以上，以便及早发现艾滋病病人或感染者，及时采取控制措施，从而减少或消除境外感染者对入境后所造成的传播感染的危险。
做好艾滋病监测是一项长期而又十分艰巨的任务，就目前卫生检疫工作而言，主要是对符合规定的入出境人员，涉外婚姻和来华定居、留学、投资经商的外籍人员实施监测，通过重点人群及其密切接触者的血清学检查。对艾滋病在不同性别、职业、年龄、地区、国家人群中发生、流行及影响因素进行有计划和系统的调查分析，结合收集的国内外艾滋病疫情，从中了解其发生和变化的动态，掌握艾滋病的高危人群和高发的国家（或地区），为进一步预防和控制艾滋病工作及制定相应政策、措施提供依据。从目前国内外艾滋病流行情况和未来数年艾滋病流行趋势分析，监测对象中，重点无疑应放在入境的人员中，尤其是那些来自非洲、美洲、南亚和东南亚以及西地区的人员。今后在传染病监测中，卫生检疫工作对策是：
（１）认真做好来自非洲、美洲、欧洲和来自亚洲诸如泰国、印度和缅甸等国人员的艾滋病监测工作。
（２）根据国内外艾滋病流行动态和监测工作中发现情况，及时提出并修正符合实际情况的预防和控制艾滋病对策，确定监测的重点人群和监测方法。
（三）提高引进世界先进技术，检测技术和科学研究
检测技术手段是发现和确诊艾滋病病人和ＨＩＶ感染者的主要依据。及早发现并确诊艾滋病病人，ＨＩＶ感染者和被艾滋病病毒感染的特殊物品等，并及时采取相应管理措施，对控制艾滋病的蔓延和流行是至关重要的，作为ＨＩＶ感染和艾滋病实验室诊断主要依据的艾滋病病毒抗体检测工作，应遵循以下原则：使用ＷＨＯ认可的试剂，遵照ＷＨＯ推荐的检测策略，依据１９９０年推荐的新的确认标准。从卫生检疫工作的特点出发，尤其是在口岸现场，首选采用快速、简便，微量血的ＨＩＶ抗体检测方法作为初筛试验。
今后仍需进一步加快检测技术和科学研究，利用现有的四个确认实验室（北京、广州、上海、深圳）的技术和Ｐ３实验室的条件进行早期筛选试验的研究；引进艾滋病病毒毒株，开展病原学研究；还可开动物模型研究，做一些治疗药物试验，乃至跻身于开发疫苗研究的行列。
（四）不失时机地做好对入出境人员的宣传教育工作
宣传教育在艾滋病预防中占有重要的地位，在当前和今后较长一段时期内，我们既不可能指望依靠疫苗，也不可能指望特效药物来控制艾滋病的流行。为了保护我国人民免受艾滋病的感染，通过宣传教育，向广大群众普及预防艾滋病的知识。卫生检疫机关宣传教育的重点对象是：入出境人员、口岸人员、与邻近高发国家和地区的边民以及境内从事某些感染艾滋病机率可能性较高职业有重点人群，使他们认识到只要选择健康行为，主动抵制和改变可以引起艾滋病病毒感染的行为，就可以保护自己免受艾滋病病毒感染，从而通过人群行为的改变切断艾滋病病毒的传播途径，减少出境人员在境外遭受艾滋病感染机率。宣传教育内容应包括卫生、道德和法制三个方面，即除有关预防艾滋病的一般卫生知识（包括性卫生知识）外，还应加强宣传国家防止艾滋病传播和开展艾滋病监测的法律、法规，如《中华人民共和国国境卫生检疫法》及其实施细则，《艾滋病监测管理的若干规定》，以及严禁卖淫，嫖娼和禁毒的法制教育。采用发给宣传手册、杂志、张贴图片、放映录像等多种方式，在入出境口岸，体检点和其他场所向广大人群（主要是入出境人员）进行宣传教育，使群众在认识艾滋病严重危害的同时，消除对艾滋病的恐惧，达到知情、理解支持和参与的目的，使预防艾滋病真正成为一项全社会参与的任务。
（五）正确及时地做好疫情处理工作
为了预防和控制艾滋病在我国的传播和蔓延、做好疫情处理同样也很重要。发现艾滋病病人或ＨＩＶ感染者应及时，妥善地做好管理工作。凡属来华外国人，确认为艾滋病病人或艾滋病病毒感染者的，由检疫机关会同公安部门负责做好监护离境工作，并做好疫点处理。对境内艾滋病病毒感染者，在进行流行病学调查后，转交地方卫生防疫部门管理，对艾滋病病人和艾滋病病毒感染者的密切接触人员及其家属进行ＨＩＶ抗体检测和定期医学检查，指导艾滋病病人和艾滋病病毒感染者采取相应措施，防止艾滋病病毒的传播扩散，危害他人。规定艾滋病病人和艾滋病病毒感染者不得捐献组织、器官、血液和精液，不得从事可能污染血液和通过血液和体液传播的工作。在进行上述各项工作中，有关人员应对艾滋病病人和感染者的个人情况保密。艾滋病病人和艾滋病病毒感染者死亡时，对其尸体应立即进行消毒，就近火化。
（六）严把特殊物品入、出境卫生检疫关，在我国艾滋病现在还处在流行的早期阶段，国境卫生检疫在加强检疫查验、传染病监测等一系列管理措施的同时，还必须对进口血液及其制品等卫生检疫特殊物品实施严格管理。艾滋病病毒大量存在于艾滋病病毒感染者和艾滋病人的血液中，带有艾滋病病毒的少量血液进入健康人体内就可以引起感染。我国浙江省曾发生过血友病人使用了进口第Ⅷ因子而受艾滋病病毒感染的情况，法国曾发生震惊世界的因献血输血引起ＨＩＶ感染的大案，国境卫生检疫机关也曾多次从进口的血液制品中检出艾滋病病毒抗体阳性。因此，今后仍应严格执行禁止进口血液及其制品的规定，对入出境的微生物、人体组织、生物制品和血液及其制品等特殊物品进行严格检测和审批制度，切断艾滋病病毒通过入出境血液及其制品等特殊物品传播的途径。
（七）加强人才培养造就技术骨干
为了更好地完成艾滋病卫生检疫的重要任务，卫生检疫系统还必须加强人才培养造就技术骨干对医学界迄今对艾滋病以及所能采取防治措施的认识仍十分有限，因此，一方面要加强对检疫人员艾滋病及其防治基本知识的培训，另一方面，还要培养一批有较高学术水平的从事艾滋病防治、检验和研究工作的专业人员，要加强对检疫人员艾滋病及其防治基本知识的培训，另一方面，还要培养一批有较高学术水平的从事艾滋病防治、检验和研究工作的专业人员，以不断提高我们在艾滋检疫检测和防治工作的技术水平。从卫生检疫任务和特点出发，首先要制定切实可行的培训计划，可采取集中办班等多种形式培训，培训重点应放在艾滋病的国内外流行病学进展、检测技术、卫生处理和健康教育等方面。
（八）加强国际交流拓展国际合作艾滋病防治是全社会的任务，世界上许多国家都积累了许多成功的经验，艾滋病卫生检疫是控制艾滋病国际间传播的重要手段，更需要和世界各国加强学术交流，吸取国外的长处。从中国卫生检疫的实际出发，加强国际间交流与合作，可通过信息交流、技术、合作。派出进修、考察、访问等形式，卫生检疫系统今后必须重视这方面的发展，以使艾滋病卫生检疫更好地为国家改革开放和经济建设服务。
总之，控制艾滋病是一项复杂的系统工程，而艾滋病卫生检疫又是这一系统工程中一个重要组成部分。及时研究、制定、落实艾滋病卫生检疫工作对策，严把艾滋病传入关是国境卫生检疫机关现在和将来的重要任务之一。全国卫生检疫局应严格执行《中华人民共和国国境卫生检疫法》及其实施细则，做好艾滋病卫生检疫工作，将艾滋病控制在最低限度。
附：艾滋病卫生检疫实施方案
附件２ 艾滋病卫生检疫实施方案
一、艾滋病宣传教育措施
在目前艾滋病的治疗和疫苗尚未取得重大突破的情况下，艾滋病宣传教育工作是最有效的预防手段之一。大力开展艾滋病宣传教育，是国境卫生检疫机关的一项重要任务。艾滋病的宣传教育内容应包括卫生、道德和法制手段三个方面，通过宣传教育使广大群众了解防治艾滋病的科学知识，充分认识艾滋病的严重危害，消除不必要的恐惧，增强自我防护能力，同时树立科学的性道德观念，了解国内外防止艾滋病传播和进行艾滋病监测的有关法律、法规，提高预防艾滋病的意识。艾滋病宣传教育的方式主要是：
１．在海、陆、空港口岸，体检等场所设立艾滋病宣传教育栏。有条件的地方，可以设置录相播放等设施，放映有关艾滋病宣传预防的内容。
２．印制有关艾滋病宣传预防手册、卡片、图片等资料，在各口岸向入境、出境人员分发。
３．充分利用各地新闻媒介，经常性地开展艾滋病宣传教育。
４．开展艾滋病、性病咨询服务，以门诊、电话、书信等方式，向社会进行艾滋病、性病宣传、咨询服务。
５．在每年１２月１日的世界艾滋病日，要组织力量走向街头，向社会进行艾滋病宣传教育。
６、由卫生检疫总所空港处负责编辑艾滋病卫生信息，向本系统及社会有关部门发行，每月出一期。
７．由国境卫生检疫学会和卫生检疫艾滋病、性病检疫监测专家组负责不定期的编辑出版艾滋病检监测学术论文汇编。
二、出入境人员艾滋病查验
１．查验前准备
１．１ 值班人员执勤前应准备好各种单证（旅客健康申明卡、就诊方便卡、就诊记录、登记表、通知书、传染病监测通知书、传染病个案调查表、艾滋病检验报告等）。
１．２ 执勤人员熟悉有关法律、法规，以便及时处理在旅客查验中出现的问题。
１．３ 检查各种试剂、药品、采样用具、医疗仪器设备和卫生处理用具，并使之处于良好的状态。
２．入境查验
２．１ 认真查阅外国人和持护照的中国公民（含劳务、旅游、探亲、留学、外派等），华侨、台胞入境人员的健康申明卡及有关证件；
２．２ 卫生检疫医师采取用流行病学询问的方法向交通工具负责人了解交通员工及旅客的健康情况，对入境人员进行医学观察，发现有传染病可疑者进行流行学个案调查、填写传染病个案调查表；
２．３ 对下列人员要求出示健康证书：
２．３．１ 来我国定居或居留一年以上（含一年）的外国人；
２．３．２ 在境外居住３个月以上的国内公民；
２．３．３ 回国定居或工作的华侨、港、澳、台胞。
上述人员未持有健康证者，应发给“入境人员传染病监测通知书”要求受检对象在一个月内到就近的检疫机关进行健康检查，对自愿在口岸接受传染病监测体检者，应填写申请书，给予优良服务。
３． 出境查验
３．１ 采用流行病学的方法了解交通员工和旅客的健康情况，对出境人员进行医学观察，发现有传染病可疑者，须进行流行病学个案调查，填写“传染病个案调查表”。
３．２ 要求出国一年以上的中国籍人员（含劳务、留学、定居等）出示健康证明书，未持有效健康证者，应予以补办后让其出境。
三、入出境血液等特殊物品查验规程
１． 查验前的准备
１．１ 进出口血液等特殊物品的单位和个人，事前需向入、出境口岸国境卫生检疫机关申报，填写“卫生检疫特殊物品审批单”经口岸卫生检疫主管部门批准后，方能入出境。
１．２ 根据审批意见，现查验人员应准备好采样工具，做好现场检查记录。
１．３ 带备审批查阅资料。
２． 查验及处理
２．１ 遇有血液等特殊物品入出境时，应严格审察审批单（电脑存查的审批资料）。对事前未有报审者应补办报批手续后方准入出境。
２．２ 除人血清白蛋白及卫生部特许进口的品种外，禁止其他血制品进口。
２．３ 对允许进口的血液及其制品、人体组织，抵达口岸时，需出示特殊物品审批单和公立医院艾滋病检测证明，未能提供证明者“须进行艾滋病抗体检测”，必要时作病毒培养。
２．４ 经批准进口的毒种、培养物，运抵口岸时，承运人须向国境卫生检疫机关提交“特殊物品审批单”，承运和使用单位要采取绝对措施确保安全，不得造成污染。对毒种、培养物与审批单不符，或包装不符合要求时，应予以退回或没收销毁。
２．５ 进、出口特殊物品，其审批单已超过有效期限者，必须重新办理审批手续。
四、国境卫生检疫艾滋病检测实验室规范
１．实验室的设置及任务
为了及时发现艾滋病人和ＨＩＶ感染者，开展艾滋病血清流行病学监测，设立筛选实验室及确认实验室。筛选实验室开展高危人群和可疑病人的筛选工作，筛选的阳性标本应及时送卫检系统确认实验室确认。确认实验室应及时将确认的阳性结果报告卫生部卫生检疫总所及卫生主管部门。确认实验室指导区域内筛选实验室ＨＩＶ检测和实验室的质量控制工作。
２． 实验室必备条件
２．１ 筛选实验室必备条件
人员条件：筛选实验室负责人应具有主管检验师或主管技师以上职称，操作人员接受过总所或其委托单位举办的ＨＩＶ检测学习班的培训、从事病毒血清学检测技术工作两年以上。
设备条件：具备筛选实验室所需的仪器、设备及试剂等，其中包括：
（１）自动或半自动酶标仪
（２）自动或半自动洗涤器
（３）振荡器
（４）普通冰箱
（５）离心机
（６）连续加样器及移液管
（７）经ＷＨＯ认可筛选试剂盒
血清学试验均应在生物安全Ｉ级操作柜或ＩＩ级操作柜内进行。
２．２ 确认实验必备条件
人员条件：确认实验室负责人须为副主任检验师或副主任技师以上的职称，操作人员接受过世界卫生组织或卫生部举办的ＨＩＶ检测学习班的培训，从事病毒血清学检测技术工作三年以上或ＨＩＶ筛选技术工作两年以上。确认实验室的结果应由副主任医师（技师）或副主任医师（技师）职称以上的人员核签报告。
设备条件：具有筛选至确认实验室所需的仪器、设备，具备筛选至确认实验室所需的试剂和安全防护设备和条件。
（１）自动或半自动酶标仪
（２）自动或半自动洗涤器
（３）恒温振荡器
（４）普通冰箱
（５）高速低温离心机
（６）自动加样器或连续加样器
（７）－４０℃～－８０℃低温冰箱
（８）落射式荧光显微镜
（９）具备筛选及确认实验所需的试剂
确认试验均应在生物安全Ｐ２级操作柜或Ｐ３级实验室内操作。
五、艾滋病检测实验室检测程序
１．目前用于检测抗ＨＩＶ抗体方法有：ＥＬＩＳＡ、ＰＡ、ＬＡ、ＱＷＢ、ＩＦ、ＱＴ、ＥＹ等。其中ＥＬＩＳＡ、ＰＡ、ＱＷＢ、ＱＴ为各初筛实验室常用的方法。
２．静脉采血４ｍｌ，分离血清，４℃保存待检，如血清长期保存需－２０℃。血清吴透明黄色，遇有乳糜和溶血影响检测结果。
３．用“１．”中揭示的七种方法中的一种（应首选敏感性高的方法，如ＥＬＩＳＡ）对血清学进行检测。检查结果按下表判定：
＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
第一次检测 第二次检测 第三次检测 结果判定
＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
－ －
＋ ＋ ＋
＋ － － －
＋ － ＋ ＋
＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
４．ＷＢ确认实验
确认实验需要在卫生部批准的有确认权的实验室进行。其检测程序如下图：
│
报告 │←─────┐
←─┤ │
阴性 │ │
│ （－）
│ ＥＬＩＳＡ 或 ＰＡ 或ＱＷＢ １步
│ （＋）（－）
│ │
│ │
│ （－）重复ＥＬＩＳＡ或ＰＡ或ＱＷＢ ２步
│ （＋）（－）
│ │
│ │
├──────（－）ＷＢ（＋）─────→│报告 ３步
│ （±） │阳性
│ │ │
│ │６个月后采血 │
│ │ │
│←─────（－）ＷＢ（＋）─────→│ ４步
│ （±） │
│ │ │
│ │６个月后采血 │
│ │ │
│ （±） │
│←─────（－）ＷＢ（＋）─────→│ ５步
六、ＨＩＶ首选检测方法和试剂
１．初筛试验：要求敏感性高、不能出现假阴性，据此推荐以下方法和相应试剂。
１．１ ＥＬＩＳＡ这是国际上常用的初筛方法，该方法能同时检测大量样品，而洗盘读取结果有半自动、自动装置，结果判定可质量控制。目前多间接ＥＬＩＳＡ法，试剂有秦皇岛生的技术开发研究所，Ａｂｂｏｔｔ、Ｐａｓｔｕｓ和Ｏｒ－
ｇａｎｏｎ产品，另有采用竞争ＥＬＩＳＡ法试剂有Ｗｅｌｌｃｏｍｅ产品。
１．２ ＰＡ（明胶颗粒凝集试验）试剂为Ｆｕｊｉｖｅｂｉｏ公司产品。
１．３ ＬＡ（重组乳胶凝集试验）试剂为Ｃｏｍｂｒｉｄｇｅ Ｂｉｏｓ－ｃｉｅｎｃｅ公司产品。
１．４ ＱＷＢ（重组快速蛋白印迹法）试剂为中国预防医学科学院试剂开发公司产品。
１．５ ＱＴ（快速全血凝集试验）试剂为ＡＧＥＮ Ｂｉｏｍｅｄｉｃａｌ
Ｌｉｍｉｔｅｄ公司产品。
１．６ ＥＹ（金标试验）试剂为ＥＹ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ Ｉｎｃ．
２．确认试验：初筛试验为阳性的血清标本经确认试验为阳性后方可认为阳性。确认试验采用蛋白印迹（Ｗｅｓｔｅｒｎ Ｂｌｏｔ）技术，所用试剂多为进口的，Ａｂｂｏｔｔ Ｐａｓｔｕｓ和Ｂｉｏ－Ｒａｄ公司产品。
３． 其他
３．１ ＨＩＶ－２的检测：目前已有专门检测ＨＩＶ－２抗体试剂，现在已有ＥＬＩＳＡ试剂可同时检测ＨＩＶ－１和ＨＩＶ－２，若出现阳性时再分别检测确定所感染的病毒型别。
３．２ 如遇到可疑病例，可以检测ＨＩＶ的核酸成份，以诊断是否存在ＨＩＶ的感染，这种技术称多聚酸链反应（Ｐｏｌｙｍｅｒａｓｅ Ｃｈａｉｎ Ｒａ－
ｃｔｉｏｎ，ＰＣＲ）先合成一段引物，使之与从病人细胞提取的病毒核酸相结合，利用酶耐热特性不断变换温度，使引物与对应病毒核酸不断合成并以几何倍数增长，该方法可检测到只有几个基因组的病毒核酸。虽然该方法很敏感，但却非常昂贵难予普及。
３．３ 无论是初筛试剂还是确认试剂都需在购入后进行质控，不能有假阴性出现，否则不能使用。
七、ＨＩＶ抗体阳性确认送检单
各卫生检疫局艾滋病初筛实验室发现阳性血清后，立即填写《ＨＩＶ抗体阳性确认送检单》一式两份，必须按送检单的项目、格式填写，不得缺项，一份留存，一份连同阳性血清标本就近送中华人民共和国国境卫生检疫艾滋病研究监测中心试验室（设在北京卫生检疫局），或上海、广州、深圳卫生检疫局艾滋病确认实验室。
上述实验室在接到《ＨＩＶ抗体阳性确认送检单》和阳性血清标本后，立即给予确认，并将结果及时通知送检单位。确认的阳性标本立即填写《ＨＩＶ抗体阳性报告单》。确认实验室在收到送检血清后，必须在二十四小时内用最快的方式报告总所。对卫生检疫系统送检的标本暂时不收费。
附 ＨＩＶ抗体阳性确认送检单
────┬─────────┬──┬─┬──┬─────────────
姓 名│ │性别│ │国籍│
────┼─────────┼──┼─┼──┼─────────────
出生日期│ 年 月 日│婚否│ │职业│
────┼─────────┴──┴─┼──┼─────────────
家庭地址│ │电话│
────┼──────────────┼──┼─────────────
单位名称│ │电话│
────┴──┬───────────┼──┼─────────────
来自国家和地区│ │日期│
───────┼───────────┼──┼─────────────
到达国家和地区│ │日期│
────┬──┴──┬────────┼──┼──┬──────────
护照号码│ │健康证书签发单位│ │日期│
────┴─────┴────────┴──┴──┴──────────
初筛试验
──────────┬────────┬────────────────
酶标法 ELISA │ 检 测 结 果 │ 检 测 日 期
──────────┼────────┼────────────────
明胶颗粒凝集法 PA │ │
──────────┼────────┼────────────────
快速蛋白印迹法 QWB │ │
──────────┼────────┼────────────────
其 它 │ │
──────────┼────────┼────────────────
蛋白印迹法 带型│ │检测人
─────┬────┴────────┴────────────────
体检或病史│
简 况 │
────┬┴──────────────────────────────
结 论│
────┼────────────┬────┬─────────────
不分页显示 总共2页 1 [2]
下一页
